Datum:5. September 2024
Anfang dieser Woche hat die Alliance for Natural Health (ANH) Europe auf eine Konsultation der Europäischen Kommission reagiert und die europäische Institution darüber informiert, dass ein vorgeschlagenes belgisches Gesetz über Nahrungsergänzungsmittel wahrscheinlich gegen EU-Recht verstoßen würde, wenn es umgesetzt würde.
Der Grund dafür ist, dass dies ein unnötiges Hindernis für den Handel innerhalb des EU-Binnenmarktes darstellen würde und gegen den Grundsatz der gegenseitigen Anerkennung der EU-Mitgliedstaaten verstoßen würde. die es erlaubt, Produkte, die in einem Mitgliedstaat rechtmäßig vermarktet werden, auch in einem anderen Mitgliedstaat zu vermarkten, sofern keine offensichtlichen Sicherheitsbedenken bestehen.
Die vorgeschlagene Änderung zweier belgischer königlicher Erlasse aus dem Jahr 2021, die sich auf die Herstellung, das Inverkehrbringen und den Verkauf von Nahrungsergänzungsmitteln beziehen, zielt darauf ab, das bestehende Meldesystem vor dem Inverkehrbringen in ein aufwändiges Zulassungssystem umzuwandeln, eine Anforderung, die über den Anwendungsbereich der EU-Rahmenrichtlinie für Nahrungsergänzungsmittel hinausgeht.
Dr. Rob Verkerk, Geschäftsführer und wissenschaftlicher Direktor von ANH, sagte: "Wir sind der Meinung, dass die vorgeschlagene belgische Änderung Teil einer konzertierten Aktion einiger europäischer Mitgliedsstaaten und der Europäischen Kommission ist, um die regulatorische Schlinge um die Nahrungsergänzungsmittel immer enger zu ziehen, in dem Bemühen, sie mehr wie Medikamente zu behandeln, was es für kleinere Unternehmen immer schwieriger machen würde, sie auf den Markt zu bringen."
"Unsere Analyse zeigt, dass die Gesetzesänderung, sollte sie verabschiedet werden, verheerende Auswirkungen auf viele kleinere belgische und niederländische Nahrungsergänzungsmittelbetriebe haben würde", erklärte Marga Verspagen, die Hausanwältin und Verwalterin von ANH Europe. Sie fuhr fort: "Nicht nur das, wir glauben auch, dass es wahrscheinlich ein Verstoß sowohl gegen den Vertrag von Lissabon über die Arbeitsweise der EU - den AEUV - als auch gegen die Verordnung über die gegenseitige Anerkennung, Verordnung 2019/515, wäre."
Marga Verspagen, Syndikusanwältin von ANH Europe (links) und Rob Verkerk PhD, ANH Executive & Scientific Director (rechts)
Wenn der Änderungsentwurf angenommen wird, können die belgischen Behörden Unternehmen daran hindern, Produkte zur Nahrungsergänzung auf den Markt zu bringen. Diese Verweigerung würde gegen Artikel 10 der europäischen Richtlinie 2002/46/EG verstoßen, der nur ein Meldesystem vorsieht. Die Notifizierung beinhaltet ausdrücklich keine Bewertung eines detaillierten Dossiers, da es sich nicht um ein Produktzulassungs- oder -registrierungsverfahren handelt. Nahrungsergänzungsmittel, die der europäischen Definition von "konzentrierten Nährstoffquellen" entsprechen, können nach ihrem Inverkehrbringen durchaus reguliert werden und Gegenstand verschiedener Maßnahmen sein, wenn die zuständigen Stellen Verstöße gegen die einschlägigen nationalen oder EU-Rechtsvorschriften feststellen. Die Behörden können jedoch nicht verhindern, dass Produkte in anderen Mitgliedstaaten legal verkauft werden. vor für ihre Platzierung auf dem belgischen Markt.
Der Änderungsentwurf wird es Belgien sehr leicht machen, Notifizierungen abzulehnen und Notifizierungsnummern aufgrund unzureichender Daten nicht zu erteilen. Damit wird eine langjährige Praxis der belgischen Behörden verstärkt, die kürzlich vom belgischen Staatsrat verurteilt wurde.
Die belgische Änderung versucht auch, die Definition eines Nahrungsergänzungsmittels zu erweitern, indem sie den Begriff "konzentriert" aus der Definition entfernt. Dies könnte dazu führen, dass Produkte, die bisher als Lebensmittel galten, in die Kategorie der Nahrungsergänzungsmittel gedrängt werden und dann aufgrund der schwierigen Hürde, eine Notifizierungsnummer zu erhalten, nicht mehr verkauft werden können.
Die ANH hat die Europäische Kommission aufgefordert, eine Stellungnahme zu Art und Auswirkungen des vorgeschlagenen belgischen Gesetzes abzugeben und dabei auf die besonders problematischen Klauseln hinzuweisen.
ANH ist besorgt darüber, dass dieser Vorschlag Teil eines umfassenderen Plans einiger Mitgliedstaaten und der Europäischen Kommission ist, ein obligatorisches Meldeverfahren für alle europäischen Länder einzuführen, wie es der Europäische Wirtschafts- und Sozialausschuss in seinem Bericht empfiehlt: 'Wie die Harmonisierung des Marktzugangs für Nahrungsergänzungsmittel in der EU umgesetzt werden kann: Lösungen und bewährte Verfahren".
Wir werden Sie über die Antwort der Europäischen Kommission auf unsere Eingabe (und die anderer) informieren. Wir werden dann über die nächsten Schritte entscheiden können, wobei rechtliche Schritte eine Option sind.
Laden Sie hier die Antwort von ANH auf die Konsultation herunter.
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