PRESSEMITTEILUNG
Zur sofortigen Veröffentlichung
3. September 2024
VORGESCHLAGENES BELGISCHES NAHRUNGSERGÄNZUNGSGESETZ
"VERSTÖSST WAHRSCHEINLICH GEGEN EU-RECHT", SAGT ANH
Gestern hat die Alliance for Natural Health (ANH) Europe auf eine Konsultation der Europäischen Kommission reagiert und die europäische Institution darüber informiert, dass ein vorgeschlagenes belgisches Gesetz über Nahrungsergänzungsmittel wahrscheinlich gegen EU-Recht verstoßen würde, wenn es umgesetzt würde. Denn es würde ein unnötiges Handelshemmnis innerhalb des EU-Binnenmarktes darstellen und gegen den Grundsatz der gegenseitigen Anerkennung der EU-Mitgliedstaaten verstoßen, der es erlaubt, Produkte, die in einem Mitgliedstaat legal vermarktet werden, auch in einem anderen zu vermarkten, sofern keine offensichtlichen Sicherheitsbedenken bestehen.
Die vorgeschlagene Änderung von zwei belgischen königlichen Erlassen aus dem Jahr 2021, die sich auf die Herstellung, das Inverkehrbringen und den Verkauf von Nahrungsergänzungsmitteln beziehen, zielt darauf ab, das bestehende Meldesystem vor dem Inverkehrbringen in ein aufwändiges Genehmigungssystem umzuwandeln, eine Anforderung, die über den Rahmen der EU-Richtlinie über Nahrungsergänzungsmittel hinausgeht.[1]
Dr. Rob Verkerk, Geschäftsführer und wissenschaftlicher Direktor von ANH, sagte: "Wir sind der Meinung, dass die vorgeschlagene belgische Änderung Teil einer konzertierten Aktion einiger europäischer Mitgliedsstaaten und der Europäischen Kommission ist, um die regulatorische Schlinge um die Nahrungsergänzungsmittel immer enger zu ziehen, in dem Bemühen, sie mehr wie Medikamente zu behandeln, was es für kleinere Unternehmen immer schwieriger machen würde, sie auf den Markt zu bringen."
"Unsere Analyse zeigt, dass die Gesetzesänderung, sollte sie verabschiedet werden, verheerende Auswirkungen auf viele kleinere belgische und niederländische Nahrungsergänzungsmittelbetriebe haben würde", erklärte Marga Verspagen, die Hausanwältin und Verwalterin von ANH Europe. Sie fuhr fort: "Nicht nur das, wir glauben auch, dass es wahrscheinlich ein Verstoß sowohl gegen den Vertrag von Lissabon über die Arbeitsweise der EU - den AEUV - als auch gegen die Verordnung über die gegenseitige Anerkennung, Verordnung 2019/515, wäre."
Wenn der Änderungsentwurf angenommen wird, können die belgischen Behörden Unternehmen daran hindern, Produkte zur Nahrungsergänzung auf den Markt zu bringen. Diese Verweigerung würde gegen Artikel 10 der europäischen Richtlinie 2002/46/EG verstoßen, der nur ein Meldesystem vorsieht. Die Notifizierung beinhaltet ausdrücklich keine Bewertung eines detaillierten Dossiers, da es sich nicht um eine Produktzulassung oder -registrierung handelt. Nahrungsergänzungsmittel, die der europäischen Definition von "konzentrierten Nährstoffquellen" entsprechen, können nach ihrem Inverkehrbringen natürlich reguliert werden und Gegenstand verschiedener Maßnahmen sein, wenn die zuständigen Stellen Verstöße gegen die einschlägigen nationalen oder EU-Gesetze feststellen. Die Behörden können jedoch nicht verhindern, dass Produkte in anderen Mitgliedstaaten legal verkauft werden. vor für ihre Platzierung auf dem belgischen Markt.
Der Änderungsentwurf wird es Belgien sehr leicht machen, Notifizierungen abzulehnen und Notifizierungsnummern aufgrund unzureichender Daten nicht zu erteilen. Damit wird eine langjährige Praxis der belgischen Behörden verstärkt, die kürzlich vom Brüsseler Staatsrat verurteilt wurde.[2]
Die belgische Änderung versucht auch, die Definition eines Nahrungsergänzungsmittels zu erweitern, indem sie den Begriff "konzentriert" aus der Definition entfernt. Dies könnte dazu führen, dass Produkte, die bisher als Lebensmittel galten, in die Kategorie der Nahrungsergänzungsmittel gedrängt werden und dann aufgrund der schwierigen Hürde, eine Notifizierungsnummer zu erhalten, nicht mehr verkauft werden können.
Die ANH hat die Europäische Kommission aufgefordert, eine Stellungnahme zu Art und Auswirkungen des vorgeschlagenen belgischen Gesetzes abzugeben und dabei auf die besonders problematischen Klauseln hinzuweisen.
Die ANH ist besorgt, dass dieser Vorschlag Teil eines umfassenderen Plans einiger Mitgliedstaaten und der Europäischen Kommission ist, ein obligatorisches Meldeverfahren für alle europäischen Länder einzuführen, wie es der Europäische Wirtschafts- und Sozialausschuss in seinem Bericht empfiehlt: 'How to implement harmonisation of market entry for food supplements in the EU: Lösungen und bewährte Verfahren'.[3]
ENDE.
KONTAKT
Niederlande und Belgien: Bitte kontaktieren Sie Marga Verspagen, +31 (0)6 24 19 60 79, administration@anheurope.org
Rest der Welt: wenden Sie sich bitte an Melissa Smith, +44 (0)1483 362 200, info@anhinternational.org
ANH-VORLAGE AN DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION ZUR TRIS-MELDUNG
ANHs Antwort auf die Konsultation herunterladen hier.
ÜBER DIE ALLIANZ FÜR NATÜRLICHE GESUNDHEIT
www.anheurope.org
www.anhinternational.org
Alliance for Natural Health (ANH) Europe ist das europäische, in den Niederlanden ansässige, gemeinnützige Büro, das mit der ANH International verbunden ist.
ANH International ist eine unabhängige, gemeinnützige Organisation, die 2002 in Großbritannien von dem renommierten Nachhaltigkeitswissenschaftler Dr. Robert Verkerk gegründet wurde. Ihre Aufgabe ist es, natürliche, nachhaltige und regenerative Ansätze zur Optimierung der Gesundheit weltweit zu fördern und zu schützen, und zwar durch die Anwendung guter Wissenschaft und guter Gesetze.
Wir arbeiten daran, die Gesundheitssysteme dabei zu unterstützen, von ihrer derzeitigen Vorliebe für die Behandlung von "nachgelagerten" Krankheiten zu "vorgelagerten" Ansätzen überzugehen, die den Erhalt und die
Gesundheit regenerieren. ANH International setzt sich für eine ordnungsgemäß informierte Zustimmung, das Recht der Bürger auf Wahlfreiheit in der Gesundheitsversorgung und das Recht auf die Ausübung einer Vielzahl von Modalitäten ein, die die natürliche Gesundheit einschließen. Sie unterstützt die Selbstbestimmung des Einzelnen, die medizinische Autonomie, die Rechtsstaatlichkeit sowie die Achtung und den Schutz der natürlichen Umwelt.
Wir sind bestrebt, die Akzeptanz klinisch validierter, natürlicher und nachhaltiger Ansätze zu erhöhen und dabei die kulturellen und individuellen Bedürfnisse und Entscheidungen zu berücksichtigen. Die drohende rechtliche und wissenschaftliche Unsicherheit sowie der Druck von Behörden und Unternehmen schränken die Wahlfreiheit im Bereich der natürlichen Gesundheit weiterhin ein.
Als internationales Bündnis arbeiten wir mit einem vielfältigen Querschnitt von Natur- und Umweltinteressen auf der ganzen Welt zusammen, darunter Wissenschaftler, Juristen, Ärzte, andere Gesundheitsfachleute, Politiker, Unternehmen und vor allem die Öffentlichkeit.
[1] Richtlinie 2002/46/EG vom 10. Juni 2002 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Nahrungsergänzungsmittel.
[2] Staatsrat, 26. April 2023, Beschluss Nummer 256.350, verfügbar auf: http://www.raadvst-consetat.be/Arrets/256000/300/256350.PDF#xml=http://www.raadvst-consetat.be/apps/dtsearch/getpdf.asp?DocId=42297&Index=c%3a%5csoftware%5cdtsearch%5cindex%5carrets%5ffr%5c&HitCount=2&hits=16+17+&077182024916.
