Fecha:10 de abril de 2025
Secciones de contenido
- ● Entender el GRAS
- ● Por qué ANH adopta una postura
- ● Reforma sin regresión
- ● Por qué nos importa
La batalla para sanear el suministro alimentario de EE.UU. ha comenzado, y el Secretario de Sanidad estadounidense, Robert F. Kennedy Jr., la lidera desde el frente. Hoy, nuestro equipo estadounidense ha hecho pública su arma estratégica: un innovador libro blanco en el que se esboza un plan detallado para atajar las toxinas, proteger los nutrientes esenciales y exigir una transparencia sin precedentes.
TITULARES
- ANH-USA ha publicado un nuevo libro blanco en el que aboga por una reforma equilibrada del sistema GRAS (Generally Recognised as Safe), advirtiendo contra la supresión de la vía Self-GRAS, que ha permitido el acceso a muchos suplementos y productos naturales para la salud seguros y beneficiosos.
- El documento promueve un enfoque basado en la ciencia que opere dentro de los marcos constitucionales y legales existentes, con un fuerte énfasis en la transparencia y la supervisión independiente.
- Debemos instar a los reguladores a que apoyen reformas que mejoren la seguridad sin limitar la libertad sanitaria, señalando que la supresión de Self-GRAS desbordaría a la FDA y retrasaría la actuación sobre los aditivos verdaderamente peligrosos que persisten en el suministro alimentario estadounidense.
Hoy, 10 de abril, lanzamos un nuevo e importante libro blanco que aborda una cuestión crítica para la seguridad alimentaria: cómo se aprueba el uso de los ingredientes de los alimentos y los complementos dietéticos. En el centro de todo ello se encuentra el sistema GRAS ("generalmente reconocido como seguro"), introducido en 1958 y revisado de forma significativa en 1997. Nuestro mensaje es claro: la reforma es necesaria, pero debemos evitar un enfoque de tierra quemada que elimine los ingredientes seguros y beneficiosos junto con los perjudiciales.
>>> Descargue el kit de prensa de la reforma GRAS de ANH, incluido el libro blanco
Entender el GRAS
GRAS es una designación creada bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de EE.UU. en 1958. Originalmente, las empresas debían solicitar la aprobación a la FDA, sometiendo los ingredientes a una evaluación exhaustiva. Este proceso pretendía acelerar la aprobación de ingredientes comunes como la sal, el vinagre y otros alimentos básicos con un uso seguro desde hace mucho tiempo.
Sin embargo, debido a los limitados recursos de la FDA, en 1997 se introdujeron cambios importantes. Se permitió a las empresas autoafirmarse El estatus GRAS siempre que las sustancias fueran ampliamente reconocidas como seguras por expertos cualificados para su uso previsto, y lo notificaran voluntariamente a la FDA.
Con el tiempo, se ha abusado de la vía del auto-GRAS, por la que las empresas declaran de forma independiente que las sustancias son seguras sin notificarlo a la FDA. Algunos actores irresponsables han añadido sustancias a los alimentos sin las pruebas de seguridad adecuadas. Todos hemos visto las infames listas de aditivos alimentarios prohibidos en Europa, pero aún permitidos en EE UU. Sin embargo, muchos de los aditivos más peligrosos -como los colorantes artificiales y el dióxido de titanio- no fueron aprobados a través de Self-GRAS, sino por la propia FDA.
De manera crucial, la vía del Self-GRAS también ha sido una puerta de entrada para la innovación en suplementos y productos naturales para la salud a nivel mundial, ayudando a que dichos productos lleguen al mercado sin trámites burocráticos innecesarios. De hecho, muchos de los ingredientes que se encuentran en los suplementos dietéticos estadounidenses -utilizados por millones de personas en todo el mundo- probablemente entraron en el mercado a través de esta vía.
Por qué ANH adopta una postura
Cada vez son más los defensores de la salud y los legisladores que hacen sonar la alarma, pidiendo reformas radicales del sistema GRAS. Más recientemente, el Secretario de Sanidad Kennedy instó a la FDA a considerar la eliminación de la vía del auto-GRAS.
Aunque estamos de acuerdo en que la reforma es necesaria, la supresión total de Self-GRAS sería desastrosa para los consumidores preocupados por su salud, para el sector de la salud natural e incluso para la propia FDA. Por eso nuestro libro blanco ofrece un proyecto claro para una reforma equilibrada que:
- Da prioridad a la eliminación de los ingredientes realmente nocivos
- Protege el acceso a ingredientes seguros y beneficiosos para la salud utilizados en suplementos, alimentos funcionales y productos naturales
- Introduce un Registro de transparencia GRAS, poniendo todas las determinaciones GRAS a disposición del público para su revisión independiente por expertos, defensores de los consumidores e investigadores
- Propone una modelo de evaluación de riesgos escalonado y proporcionado, basado en el Principio paracelsiano - "la dosis hace el veneno"-en lugar del modelo europeo, excesivamente cauto, que a menudo trata igual los ingredientes de bajo y alto riesgo
- Evita adoptar normativas excesivamente cautelares, al estilo europeo, que podrían restringir innecesariamente el acceso a nutrientes y alimentos seguros.
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Reforma sin regresión
Nos comprometemos a proteger a los consumidores de los productos químicos alimentarios nocivos, pero no a expensas de la libertad sanitaria o la innovación. Como se señala en nuestro libro blanco, la supresión del Self-GRAS supondría una carga inmanejable para la FDA, ya de por sí escasa de recursos, que carece de capacidad para reevaluar más de 10.000 ingredientes ya aprobados por esta vía. Cerrar la puerta a los Self-GRAS dejaría aditivos peligrosos en las estanterías de los supermercados durante años mientras la FDA lucha contra un retraso en las evaluaciones. Esa no es una solución viable.
Esta es la razón por la que ANH-USA insta a los reguladores, a los legisladores y a la comunidad por la libertad sanitaria a respaldar una forma más inteligente y transparente de reforma de los GRAS.
Por qué nos importa
En el fondo, se trata de una cuestión de derechos de los consumidores. Se trata de preservar el derecho de los estadounidenses a acceder a los ingredientes de los que dependen para mantener su salud, desde probióticos y productos botánicos hasta suplementos y alimentos funcionales con etiquetas limpias, y de garantizar que estos productos permanezcan en las estanterías, no sólo en EE.UU., sino en todo el mundo, ya que tantas personas en todo el mundo dependen de los alimentos saludables y los suplementos alimenticios producidos en EE.UU.. Se trata de acabar con el secretismo en la aprobación de ingredientes, de garantizar que no se protegen los intereses corporativos a expensas de la salud pública y de resistirse a la imposición en EE.UU. de una regulación rígida y reacia a los riesgos al estilo europeo.
Si usted depende de alimentos o suplementos saludables procedentes de EE.UU. -o conoce a alguien que lo haga-, ayúdenos a difundir la noticia. Comparta ampliamente en sus redes el libro blanco y el kit de prensa de ANH-USA. La reforma se acerca y debemos asegurarnos de que sea del tipo adecuado.
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