Fecha:26 de marzo de 2025
Algunos reguladores europeos están lanzando advertencias sobre la posible toxicidad de la hierba tradicional, la ashwagandha (Withania somnifera (L.) Dunal), uno de los suplementos botánicos más utilizados en todo el mundo, porque contiene alcaloides de pirrolizidina. Los informes sobre lesiones hepáticas asociadas a la ashwagandha no son nuevos, pero las advertencias de los organismos reguladores son cada vez más comunes, y Dinamarca ha llegado a prohibir los suplementos de ashwagandha, a pesar de su largo historial de uso seguro. Ahora, los Países Bajos están examinando de cerca la ashwagandha con vistas a prohibir su uso.
El 24 de marzo de 2025, la Alianza para la Salud Natural en Europa (ANH Europe), una organización sin ánimo de lucro cuyo objetivo es promover y proteger la salud natural, presentó una respuesta al proceso de consulta del gobierno holandés sobre la propuesta de modificar el Decreto de la Ley de Productos Básicos que prohíbe completamente la popularísima hierba Ashwaganda.
ANH Europa se opone firmemente a la prohibición propuesta por el gobierno holandés de la ashwagandha, una hierba adaptógena utilizada principalmente para mejorar la resistencia al estrés. La organización argumenta que la prohibición sería desproporcionada, crearía inseguridad jurídica para otras hierbas tradicionales y expondría potencialmente a los ciudadanos holandeses a importantes riesgos para su salud, ya que éstas, actualmente legales y sujetas a estrictos requisitos de seguridad -dada su gran popularidad-, seguramente pronto serán sustituidas por productos de calidad inferior o adulterados.
Resumen de la presentación
La Alliance for Natural Health Europe (ANH Europa) se opone firmemente a la prohibición propuesta por el gobierno holandés de la hierba ayurvédica ashwagandha (Withania somnífera) que es una hierba adaptógena muy popular utilizada principalmente para mejorar la resistencia al estrés. La organización argumenta que la prohibición sería desproporcionada, crearía inseguridad jurídica para otras hierbas tradicionales y expondría potencialmente a los ciudadanos holandeses a mayores riesgos para la salud por productos de calidad inferior o adulterados.
- Falta de proporcionalidad y de base científica
ANH Europa destaca que la prohibición propuesta no está respaldada por pruebas científicas sólidas. Aunque ha habido informes aislados de toxicidad hepática relacionada con la ashwagandha, el gobierno holandés no ha podido establecer la causalidad utilizando métodos de evaluación estándar (por ejemplo, la escala RUCAM). Además, monografías bien reconocidas confirman la seguridad general de la ashwagandha cuando se utiliza en dosis recomendadas de hasta 6,5 g de raíz seca (o equivalente) al día. La prohibición pasa por alto este historial de seguridad establecido y tergiversa el perfil de riesgo de la hierba.
- Incertidumbre jurídica y amenaza para otros productos botánicos
Prohibir la ashwagandha crearía un precedente de inseguridad jurídica para muchas otras hierbas tradicionales con largos historiales de uso seguro, como la Rhodiola, el ginseng siberiano y la Schisandra. Esto socavaría el acceso de los consumidores a los productos naturales para la salud e impondría cargas reglamentarias injustificadas a la industria de los suplementos a base de hierbas.
- Mayores riesgos para la salud por productos de calidad inferior
Prohibir la ashwagandha podría llevar al mercado a la clandestinidad, provocando la circulación de productos de calidad inferior o adulterados, especialmente a través de minoristas en línea. Dichos productos, que a menudo carecen de controles de calidad, podrían contener partes no radiculares o extractos concentrados con perfiles químicos alterados, lo que aumentaría el riesgo de efectos adversos. La ANH Europa advierte de que la prohibición bien podría llevar a exponer a los consumidores a mayores riesgos para su salud, en lugar de protegerlos.
- Regulación proporcional propuesta
En lugar de una prohibición total, ANH Europa recomienda un enfoque proporcionado de gestión de riesgos que incluya:
- Dosis diaria límite de 6,5 g de raíz seca (o equivalente).
- Exclusión de las partes no radiculares de los complementos alimenticios.
- Etiquetas de advertencia obligatorias que desaconsejan su uso durante el embarazo.
ANH Europa insta al gobierno holandés a que reconsidere su prohibición, adopte un enfoque racional y basado en pruebas, y dé prioridad a la elección del consumidor y a la protección de la salud pública.
>>> Descargar la respuesta completa a la consulta de ANH Europa
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