Data: 15 febbraio 2023
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- ● Comunicato stampa
Le autorità europee e britanniche hanno manifestato l'intenzione di vietare la vitamina B6 ad alte dosi fin dagli anni '90, nonostante decenni di prove che dimostrano i suoi molteplici benefici, tra cui il suo ruolo nell'aumentare i livelli di energia, nel ridurre l'omocisteina, quindi nell'abbassare il rischio di malattie cardiache e di Alzheimer, nell'alleviare i sintomi premestruali, nel migliorare l'umore, nel ridurre la depressione e nel ridurre il rischio di cancro ai polmoni.
La battaglia tra l'industria dei farmaci e quella degli integratori continua ad essere combattuta, poiché coloro che utilizzano vitamine ad alto dosaggio sono meno propensi ad assumere farmaci. La FDA ha cercato a lungo di classificare la forma coenzimatica bioattiva della B6 - che non è mai stata associata ad alcun rischio ad alti dosaggi - come un farmaco.
La difficoltà per molti di noi consumatori di B6 ad alte dosi è che non possiamo passare a una forma di farmaco se le forme di integratori sono vietate. Questo perché sono disponibili pochissimi (e a volte nessuno) farmaci ad alto dosaggio di vitamina B, soprattutto quelli che contengono 20 mg o più di B6. Ciò significa che se gli integratori ad alto dosaggio vengono eliminati, la scelta della salute naturale per il consumatore europeo semplicemente scompare del tutto e le persone troveranno sempre più difficile creare e rigenerare la propria salute indipendentemente dal sistema.
Dopo che nel 2000 il Comitato Scientifico per l'Alimentazione della Commissione Europea aveva stabilito un 'livello superiore tollerabile' (TUL) di 25 mg per la vitamina B6, questo mese il predecessore dell'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) ha fatto un grande passo in avanti per facilitare il divieto delle alte dosi di vitamina B6.
Dato che il mandato dell'EFSA deriva dalla Commissione Europea, l'EFSA stessa non può imporre un divieto. Tuttavia, in qualità di "massima autorità" in materia di alimenti nell'UE, può fornire consigli alla Commissione europea e agli Stati membri. Consigli così potenti che tendono ad essere accettati dalla Corte Europea come se fossero la parola di Dio.
Il 13 gennaio 2023, l'EFSA ha pubblicato una bozza di parere che riduce il TUL di 25 mg a un misero 12,5 mg. Questo non stabilirà il limite per gli integratori, perché ciò che le autorità dell'UE amano fare è prendere il valore TUL derivato dai tecnici dell'EFSA, poi sottrarre le assunzioni più elevate che il pubblico probabilmente consuma con l'alimentazione, in base alle indagini dietetiche. In questo modo si ottiene un valore inferiore a 10 mg, che non è utile se si è interessati a fare qualcosa di utile come ridurre il rischio di malattie cardiache, Alzheimer o cancro.
Di seguito troverà la nostra risposta all'EFSA, presentata prima della chiusura della consultazione di un mese, il 10 febbraio. Potrà anche vedere il nostro comunicato stampa pubblicato ieri.
E poi?
Ci sono tre opzioni principali:
- L'EFSA prende atto delle risposte alla consultazione che noi e altri abbiamo presentato e rivede la sua opinione, tornando almeno al già basso TUL di 25 mg. Non è stato dimostrato in alcun modo che negli ultimi 20 anni i consumatori dell'Unione Europea abbiano sperimentato la neurotossicità indotta dalla piridossina, la presunta preoccupazione. Si noti che c'è una storia di EFSA che ignora gli input di consultazione se ciò significa che il suo parere sarà rivisto in direzione di una maggiore indulgenza o libertà di scelta. L'elemento centrale per respingere la proposta dell'EFSA è il lavoro che noi dell'ANH abbiamo condotto negli ultimi 12 anni per sviluppare un approccio di rischio/beneficio, rispetto a quello di solo rischio (per maggiori informazioni, vedere la nostra risposta alla consultazione).
- L'EFSA limita il suo parere restrittivo a una sola vitamina B6 che è stata associata alla neurotossicità periferica, ossia la piridossina. Ricordiamo che ci sono prove di ciò solo per la piridossina (ad esempio nella sua forma comune di cloridrato) quando le persone hanno consumato assunzioni molto elevate (generalmente oltre 1000 mg al giorno) per lunghi periodi (mesi o anni). Questo lascerebbe la forma bioattiva, il piridossal 5′-fosfato (PLP o P5P), libera dal nuovo limite.
- Viene presentata una sfida legale contro la Commissione Europea o gli Stati membri (entro 3 mesi dall'approvazione della legge) se vengono imposti limiti massimi molto bassi dagli Stati membri dell'UE o dalla Commissione Europea se procede con l'armonizzazione dei livelli massimi consentiti (MPL). Tale sfida sarebbe particolarmente preziosa se i nuovi MPL avessero un impatto anche sulla forma PLP.
Nel video che segue, il fondatore di ANH e direttore scientifico di ANH Europa, Rob Verkerk PhD, riassume alcuni dei problemi che la vitamina B6 deve affrontare a causa dell'ultima bozza di proposta dell'EFSA per la revisione del TUL.
Scopra di più sulla consultazione dell'EFSA e scarichi la nostra risposta alla consultazione ai link sottostanti:
>>> Annuncio di consultazione pubblica dell'EFSA sulla vitamina B6:
https://connect.efsa.europa.eu/RM/s/publicconsultation2/a0l09000006qMHZ/pc0353
>>> La risposta di ANH Europe alla consultazione dell'EFSA può essere scaricata al seguente link:
https://www.anhinternational.org/resources/documents/230210-anh-b6-consultation-response/
Il nostro comunicato stampa, pubblicato ieri, riassume alcune delle nostre preoccupazioni.
Comunicato stampa
Comunicato stampa di ANH Europe
Per un rilascio immediato
16 febbraio 2023
L'UNIONE EUROPEA SI PREPARA
PER VIETARE UNA DOSE PIÙ ELEVATA DI VITAMINA B6
Il divieto proposto limiterà la libertà di scelta e impedirà l'uso della vitamina per ridurre il rischio di Alzheimer e i sintomi della sindrome premestruale.
Le autorità europee hanno fatto un altro passo avanti nel tentativo di limitare notevolmente le quantità giornaliere di vitamina B6 a cui i consumatori dell'UE potranno accedere negli integratori alimentari.
Lo scorso venerdì sera (10 febbraio), l'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) ha chiuso una consultazione pubblica che era rimasta aperta solo per un mese. La consultazione chiedeva commenti sulla sua proposta di ridurre il Livello Superiore Tollerabile per la vitamina B6, la quantità massima giornaliera ritenuta sicura per un uso a lungo termine da tutte le fonti (cioè alimenti e integratori), a un misero 12,5 mg al giorno. Questo nuovo livello proposto è la metà del precedente livello stabilito dal predecessore dell'EFSA, il Comitato Scientifico per l'Alimentazione. Inoltre, è solo un ottavo della quantità ritenuta sicura (100 mg al giorno) dall'equivalente statunitense, la National Academy of Medicine. Nella sua risposta alla consultazione, l'Alleanza per la Salute Naturale (ANH) Europa ha evidenziato gravi irregolarità nel processo scientifico utilizzato dall'EFSA.
Il direttore scientifico, Robert Verkerk PhD, ha dichiarato,
"Il mandato affidato all'EFSA dalla Commissione era di rivedere il livello sulla base di nuove scienze e metodologie. Invece, l'EFSA ha ignorato le nuove metodologie e ha utilizzato scienza vecchia, screditata o irrilevante, compreso un vecchio studio su cinque cani beagle condotto oltre 45 anni fa".
Il dottor Verkerk ha aggiunto,
"Non solo, l'EFSA vuole applicare questo nuovo livello a tutte le forme di vitamina B6 per proteggere le persone da qualsiasi rischio di neuropatia periferica, nonostante questo sia stato collegato solo a una forma - la piridossina - e solo quando sono state assunte megadosi di 1000 mg per periodi prolungati".
ANH Europe afferma che sarebbe legalmente sproporzionato se gli Stati membri dell'UE o la Commissione Europea tentassero di abbassare i livelli di tutte le forme, soprattutto della forma bioattiva, coenzima, piridossale 5'-fosfato, sulla base di questo TUL ridotto.
Il Direttore di ANH Europa, il dottor Nick van Ruiten, ha espresso grande preoccupazione per la proposta dell'EFSA, commentando,
"Questo fa parte di una china molto scivolosa per la libera scelta e l'autocura nell'UE. Sulla base di un corpus scientifico conclusivo che dimostra che dosi più elevate di B6, B12, folato e acidi grassi Omega-3 riducono il rischio di declino cognitivo e di Alzheimer, nonché di migliaia di donne che si affidano alla B6 per alleviare i sintomi della sindrome premestruale, la proposta dell'EFSA è insensata. Soprattutto alla luce dell'enorme quantità di dati sulla sicurezza della vitamina, in particolare se utilizzata nella forma coenzimatica".
ANH Europe e altre organizzazioni che hanno criticato la proposta dell'EFSA sperano che vengano apportate alcune modifiche al parere finale dell'EFSA. In caso contrario, ciò potrebbe presto indurre i regolatori nazionali ad abbassare ulteriormente i propri limiti. La Commissione Europea ha manifestato l'intenzione di portare avanti l'armonizzazione dei livelli di vitamine e minerali in tutta l'Unione Europea, un piano che è stato messo a punto fin dall'approvazione della Direttiva UE sugli integratori alimentari nel 2002. La risposta di ANH Europe alla consultazione dell'EFSA può essere scaricata qui sotto. FINE.
CONTATTO
Per ulteriori informazioni, la preghiamo di contattare Melissa Smith via e-mail o telefono:
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Telefono: +44 1483 362200
Informazioni su Alliance for Natural Health Europe
Alliance for Natural Health (ANH) Europe è il rappresentante europeo, con sede nei Paesi Bassi, di ANH International, un'organizzazione senza scopo di lucro attiva a livello internazionale, con sede nel Regno Unito, fondata nel 2002, che cerca di proteggere e promuovere approcci naturali e sostenibili alla cura della salute. Sosteniamo gli approcci all'autocura e all'assistenza sanitaria che lavorano con la natura, anziché contro di essa. I membri della nostra alleanza includono professionisti della salute, scienziati, avvocati, aziende di prodotti naturali e membri del pubblico.
Questo problema di limitare l'accesso pubblico a dosi elevate di vitamina B6 richiederà l'azione dei cittadini.
La natura di questa azione potrà essere determinata solo dopo aver visto come l'EFSA risponderà alla consultazione.
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