L'EFSA ha recentemente - il 29 marzo 2023 - completato il suo parere sul livello massimo tollerabile (TUL) di vitamina B6. Nel suo parere, l'EFSA stabilisce un livello drammaticamente basso di 12,5 mg al giorno.
Il rischio è che le autorità dell'UE accettino questo basso valore TUL, ma poi sottraggano da esso l'apporto di vitamina B6 attraverso la normale alimentazione.
Si tratterebbe quindi di un livello massimo consentito (MPL) inferiore a 10 mg per da.y!
La bozza di parere ha superato il Pannello NDA (Gruppo di esperti su prodotti dietetici, nutrizione e allergie), che ha dovuto infine valutarla, senza significative resistenze. A prescindere dal fatto che ci sono state molte critiche, visti i commenti delle parti interessate nella procedura di consultazione aperta.
Nel novembre 2021, l'EFSA ha rivisto la sua metodologia per stabilire i TUL.
Rimane basato su un modello tossicologico sviluppato originariamente per le sostanze chimiche presenti negli alimenti che hanno un valore funzionale ma non nutrizionale.
La metodologia mira a escludere completamente qualsiasi rischio di micronutrienti in qualsiasi popolazione, anche i possibili rischi per quelle più vulnerabili e sensibili.
Ciò rende questo tipo di metodologia completamente inadatta.
Perché dobbiamo accettare che alcuni alimenti comportano dei rischi per le persone. Tali rischi sono accettati negli alimenti convenzionali (cereali contenenti glutine, latticini, zuccheri, ossalati, lectine e così via), ma apparentemente non negli integratori alimentari.
Nel frattempo, l'EFSA ignora completamente le prove schiaccianti dei benefici dell'integrazione di un alto dosaggio di vitamina B6.
Per esempio, è stato riconosciuto da tempo il ruolo di un'assunzione più elevata di vitamina B6 nell'alleviare i sintomi della sindrome premestruale.
Più recentemente, sono emerse prove sostanziali sul ruolo della vitamina B6 ad alte dosi, in combinazione con i folati, la vitamina B12 e gli acidi grassi omega-3, nel rallentare il declino cognitivo legato all'età e il restringimento del cervello e nel ridurre il rischio di demenza, in particolare il morbo di Alzheimer in quasi la metà delle persone che si integrano.
Un recente studio in doppio cieco ha anche stabilito che l'integrazione di vitamina B6 ad alto dosaggio (100 mg al giorno) riduce l'ansia entro 1 mese.
Nel suo parere, l'EFSA fa un grosso errore: Non tiene conto del fatto che sono evidenti diverse forme di vitamina B6 -tutto 6- con profili di sicurezza molto diversi.
L'unica forma che potrebbe essere dannosa e che è stata correlata agli effetti collaterali è la piridossina (PN). Esiste un rapporto che indica una relazione causale tra l'assunzione 'elevata' e a lungo termine di PN e la neuropatia periferica.
La maggior parte dei medici esperti che hanno avuto un'esperienza a lungo termine nella prescrizione di dosi elevate di vitamina B6 sanno bene che la neuropatia periferica non si verifica mai quando viene utilizzata la forma bioattiva PLP (piridossal 5'-fosfato).
La metodologia ha ignorato completamente quello che sembra essere un chiaro paradosso della vitamina B6: il cui meccanismo è stato spiegato attraverso la sperimentazione in vitro da Vrolijk et al (2017), in cui dosi elevate di PN mediano sintomi di neuropatia periferica equivalenti a quelli causati dalla carenza di vitamina B6.
Questo meccanismo putativo sembra essere associato all'inibizione competitiva mediata da PN della forma bioattiva della vitamina B6: la PLP.
L'opinione finale sarà pubblicata a breve.
Se la Commissione Europea adotterà l'opinione dell'EFSA, che si traduce in un livello massimo consentito molto più basso, al di sotto dei 10 mg, ciò avrà un impatto catastrofico sulla capacità di autocura delle persone nell'UE.
Ad esempio, avrà un effetto negativo sulla prevenzione del declino cognitivo e della demenza. Questa malattia rimane oggi tra i maggiori oneri per i sistemi sanitari e assistenziali.
Anche i pazienti che soffrono di ansia o di altri disturbi mentali saranno privati della possibilità di assumere integratori di vitamina B6 ad alte dosi e diventeranno più dipendenti dagli psicofarmaci.
