INFORMACJA PRASOWA
Do natychmiastowej wiadomości
3 września 2024 r.

PROPONOWANA BELGIJSKA USTAWA O SUPLEMENTACH DIETY
"PRAWDOPODOBNIE NARUSZA PRAWO UE", MÓWI ANH

Wczoraj Alliance for Natural Health (ANH) Europe odpowiedziało na konsultacje Komisji Europejskiej i poinformowało instytucję europejską, że proponowane belgijskie prawo dotyczące suplementów diety prawdopodobnie naruszyłoby prawo UE, gdyby zostało wdrożone. Wynika to z faktu, że nałożyłaby ona niepotrzebną barierę na handel na jednolitym rynku UE i naruszyłaby zasadę wzajemnego uznawania przez państwa członkowskie UE, która pozwala na wprowadzanie do obrotu produktów legalnie wprowadzonych do obrotu w jednym państwie członkowskim, przy założeniu braku wyraźnych obaw o bezpieczeństwo.  

Proponowana zmiana dwóch belgijskich dekretów królewskich z 2021 r. dotyczących produkcji, marketingu i sprzedaży suplementów diety skutecznie próbuje zmienić istniejący system powiadamiania przed wprowadzeniem do obrotu na uciążliwy system zezwoleń, wymóg, który wykracza poza zakres przewodniej dyrektywy ramowej UE w sprawie suplementów diety.^[1] 

Dr Rob Verkerk, dyrektor wykonawczy i naukowy ANH, powiedział: "Uważamy, że proponowana belgijska poprawka jest częścią wspólnych wysiłków niektórych europejskich państw członkowskich i Komisji Europejskiej, mających na celu jeszcze ściślejsze związanie pętli regulacyjnej wokół suplementów diety, starając się traktować je bardziej jak leki, co utrudniłoby mniejszym firmom wprowadzanie ich na rynek."

"Nasza analiza pokazuje, że poprawka, jeśli zostanie przyjęta, będzie miała niszczycielski wpływ na wiele mniejszych belgijskich i holenderskich firm produkujących suplementy diety", zaproponowała Marga Verspagen, wewnętrzny prawnik i administrator ANH Europe. Kontynuowała: "Co więcej, uważamy również, że prawdopodobnie stanowiłoby to naruszenie zarówno Traktatu z Lizbony o funkcjonowaniu UE - TFUE - jak i rozporządzenia w sprawie wzajemnego uznawania, rozporządzenia 2019/515."  

Jeśli projekt poprawki zostanie przyjęty, władze belgijskie będą mogły uniemożliwić firmom wprowadzanie na rynek suplementów diety. Odmowa ta byłaby sprzeczna z art. 10 Dyrektywy Europejskiej 2002/46/WE, która dopuszcza jedynie system notyfikacji. Notyfikacja w szczególności nie obejmuje oceny szczegółowej dokumentacji, ponieważ nie jest to proces autoryzacji lub rejestracji produktu. Suplementy, które spełniają europejską definicję, będąc "skoncentrowanymi źródłami składników odżywczych", mogą z pewnością podlegać regulacjom po wprowadzeniu do obrotu i mogą być przedmiotem różnych środków, jeśli właściwe organy stwierdzą naruszenie odpowiednich przepisów krajowych lub unijnych. Władze nie mogą jednak uniemożliwić legalnej sprzedaży produktów w innych państwach członkowskich wcześniejszy do ich wprowadzenia na rynek belgijski.

Projekt poprawki bardzo ułatwi Belgii odmowę notyfikacji i nieprzyznanie numerów notyfikacyjnych na podstawie nieodpowiednich danych, wzmacniając długotrwałą praktykę władz belgijskich, która została niedawno potępiona przez Radę Stanu w Brukseli.^[2]

Belgijska poprawka próbuje również rozszerzyć definicję suplementu diety poprzez usunięcie z niej terminu "skoncentrowany". Może to spowodować, że produkty, które wcześniej były uważane za żywność, zostaną zmuszone do włączenia do kategorii suplementów diety, a następnie nie będą mogły być sprzedawane z powodu trudnej przeszkody związanej z otrzymaniem numeru powiadomienia.

ANH zwróciła się do Komisji Europejskiej o wydanie opinii na temat charakteru i wpływu proponowanej belgijskiej ustawy, podkreślając jednocześnie szczególnie problematyczne klauzule.

ANH obawia się, że propozycja ta jest częścią szerszego planu niektórych państw członkowskich i Komisji Europejskiej, mającego na celu ustanowienie obowiązkowej procedury powiadamiania dla wszystkich krajów europejskich, zgodnie z zaleceniami Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego zawartymi w jego raporcie: "Jak wdrożyć harmonizację wejścia na rynek suplementów diety w UE: Rozwiązania i najlepsze praktyki".[3]

ENDS.

KONTAKT

Holandia i Belgia: Proszę skontaktować się z Margą Verspagen, +31 (0)6 24 19 60 79,  administration@anheurope.org

Reszta świata: Proszę skontaktować się z Melissą Smith, +44 (0)1483 362 200, info@anhinternational.org

WNIOSEK ANH DO KOMISJI EUROPEJSKIEJ W SPRAWIE NOTYFIKACJI TRIS

Proszę pobrać odpowiedź ANH na konsultacje tutaj.

O SOJUSZU NA RZECZ ZDROWIA NATURALNEGO
www.anheurope.org  
www.anhinternational.org 

Alliance for Natural Health (ANH) Europe to europejskie biuro non-profit z siedzibą w Holandii, powiązane z ANH International.

ANH International to niezależna organizacja non-profit założona w 2002 roku w Wielkiej Brytanii przez uznanego naukowca zajmującego się zrównoważonym rozwojem, dr Roberta Verkerka. Jej misją jest promowanie i ochrona naturalnego, zrównoważonego i regeneracyjnego podejścia do optymalizacji zdrowia na całym świecie poprzez stosowanie dobrej nauki i dobrego prawa.

Pracujemy nad tym, aby pomóc systemom opieki zdrowotnej przejść od obecnego zaabsorbowania zarządzaniem chorobami "niższego szczebla" do podejść "wyższego szczebla", które utrzymują i

regeneracja zdrowia. ANH International opowiada się za odpowiednio poinformowaną zgodą, prawem do wyboru obywatela w zakresie opieki zdrowotnej oraz prawem do praktykowania różnorodnych metod obejmujących naturalne zdrowie. Wspiera indywidualne upodmiotowienie, autonomię medyczną, praworządność oraz poszanowanie i ochronę środowiska naturalnego.

Staramy się zwiększyć przyjęcie klinicznie zweryfikowanych, naturalnych i zrównoważonych podejść, biorąc pod uwagę kulturowe i indywidualne potrzeby i wybory. Groźba niepewności prawnej i naukowej, a także presja regulacyjna i korporacyjna nadal ograniczają wolność wyboru w dziedzinie zdrowia naturalnego.

Jako międzynarodowy sojusz współpracujemy z różnorodnymi grupami interesu związanego z przyrodą i środowiskiem na całym świecie, w tym z naukowcami, prawnikami, lekarzami, innymi pracownikami służby zdrowia, politykami, firmami, a przede wszystkim ze społeczeństwem.