O estudo ceto-psiquiátrico que a Big Pharma não podia suportar

18 de julho de 2024

Data:18 de julho de 2024

Seções de conteúdo

  • O estudo, a sua promessa e o encerramento
  • Ataque de dois gumes à dieta cetónica
  • Keto Kibosh "Salão de oradores
  • Ajude a reverter a decisão

Por Rob Verkerk PhD, diretor executivo e científico, ANH-Intl e ANH-USA

A nossa capacidade de exercer o livre arbítrio está profundamente ameaçada, à medida que o mundo ocidental se afasta cada vez mais das democracias civilizadas que valorizam o florescimento humano, para passar a ser controlado por uma corporatocracia tecnocrática dirigida por um punhado de bilionários. Nestas condições emergentes, é cada vez mais provável que assistamos ao encerramento, proibição, marginalização ou demonização de coisas que são boas para as pessoas, mas que não são boas para a corporatocracia.

É provavelmente esse o processo que está na base da recente decisão de um departamento governamental de saúde de encerrar o braço de um ensaio de elevada qualidade que avalia os efeitos de uma dieta cetogénica (DC) em doentes com esquizofrenia internados na unidade de psiquiatria de um hospital nos arredores de Baltimore, Maryland, EUA.

>>> Leia Artigo do boletim informativo Metabolic Mind sobre o estudo interrompido

>>> Os leitores dos EUA podem leia o artigo de opinião completo no Baltimore Sun.

Terminar braços de ensaios com sinais de segurança é uma coisa. Mas como a veterana investigadora principal do ensaio histórico de Maryland no Spring Grove Hospital Center, Dra. Deanna Kelly, disse numa entrevista recente, não havia quaisquer sinais de segurança. Além disso, não lhe foi dada qualquer razão para o fim do braço cetogénico do seu ensaio, enquanto o braço da clozapina (medicamento antipsicótico) foi autorizado a continuar.

É isto que está a deixar os profissionais de psiquiatria metabólica, as comunidades locais, as famílias dos doentes mentais e a twittersfera em polvorosa. Houve não sinais de segurança. O ensaio foi inovador na medida em que comparou uma abordagem plausível (KD) com o tratamento padrão para as pessoas com esquizofrenia resistente ao tratamento (clozapina). Com base num conjunto de provas em rápido crescimento, pode ter fornecido a validação de uma modalidade que teria oferecido os melhores resultados possíveis para os doentes esquizofrénicos. O estudo foi conduzido por um investigador veterano, que aplicou um intrincado procedimento de consentimento informado, e foi totalmente aprovado pelo comité de revisão institucional relevante.

>>> Veja (em baixo) a investigadora principal, Dra. Deanna Kelly, a discutir o encerramento abrupto do braço cetónico do que teria sido um estudo de referência sobre os efeitos da dieta cetónica em doentes internados com esquizofrenia resistente ao tratamento.

O estudo, a sua promessa e o encerramento

O estudo em questão, que foi o único ensaio do género realizado em regime de internamento nos Estados Unidos, tinha como objetivo explorar tratamentos inovadores para a esquizofrenia através da psiquiatria metabólica e compará-los com o padrão de tratamento, o medicamento antipsicótico clozapina. O estudo liderado por Dra. Deanna Kelly foi concebido como um ensaio aleatório, simples-cego, que envolveu uma dieta cetogénica. Esta dieta, conhecida pelo seu elevado teor de gordura e baixo teor de hidratos de carbono, tem-se revelado muito promissora no tratamento de várias doenças neurológicas. Este foi um ensaio bem concebido e rigorosamente conduzido sobre um tratamento natural plausível para a esquizofrenia.

Na altura em que o estudo foi interrompido, tinham sido inscritos 12 participantes no ensaio, todos eles internados no hospital psiquiátrico de Spring Grove. Este ambiente de internamento poderia ter fornecido dados incrivelmente valiosos porque é um ambiente exclusivamente controlado: todos os participantes adeririam aos mesmos padrões de dieta e exercício, proporcionando um ambiente controlado para observar os efeitos da dieta na esquizofrenia.

De acordo com uma carta tardia do Secretário da Saúde de Maryland, enviada há apenas 5 dias, a decisão de interromper o estudo foi aparentemente "devido a um novo olhar sobre o processo de aprovação e consentimento associado aos estudos financiados pelo sector privado que se realizam no Spring Grove Hospital Center com pacientes quase exclusivamente sujeitos a autorização judicial“.

Para contextualizar: A maioria dos pacientes de Spring Grove foram acusados de crimes menores, mas considerados por um juiz "incompetente para ir a julgamento." Uma vez que são prisioneiros ao abrigo das leis federais de investigação dos EUA, estes doentes beneficiam de mais proteção do que os outros participantes no estudo. No entanto, segundo todos os relatos, estes protocolos de investigação mais rigorosos estavam a ser seguidos à risca pela Dra. Kelly e pela sua equipa:

  • Houve um longo processo de consentimento informado no estudo do Dr. Kelly - algo que o establishment médico não pode razoavelmente reivindicar quando se trata de vacinas de rotina, muito menos a vacinação contra a COVID.
  • Foram efectuados exames minuciosos para determinar se um paciente tinha capacidade para consentir em participar na investigação. Os pacientes não foram recrutados; ou foram encaminhados por um médico ou se ofereceram como voluntários.
  • Vários comités, incluindo o comité de investigação do hospital e vários conselhos de revisão institucional, acompanharam de perto a investigação.

Tendo em conta estes protocolos, a justificação dada pelo Ministério da Saúde para suspender o ensaio é mais do que estranha. A razão apresentada tardiamente parece não ser mais do que uma desculpa que tenta ocultar a verdadeira justificação provável: impedir que a dieta cetónica seja estudada frente a frente com o medicamento padrão, a clozapina.

Além disso, será que a ideia de apoiar apenas projectos financiados pelo governo federal faz parte da tendência para uma centralização cada vez maior do poder e da autoridade, que visa eliminar os financiadores privados mais pequenos, como o Grupo Baszucki, que apoiavam este tipo de trabalho, estando ao mesmo tempo alinhados com a agricultura regenerativa e os valores da ANH? Será que as grandes entidades privadas, como a Fundação Bill & Melinda Gates e a Fundação Welcome, irão simplesmente encaminhar os seus fundos através de fundos federais, como os que são geridos pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH)?

>>> Exemplos de investigação promissora sobre a dieta cetogénica e os seus efeitos benéficos nas perturbações graves da saúde mental aqui, aqui e aqui.

Ataque de dois gumes à dieta cetónica

Parece haver vários ataques contínuos às dietas cetónicas, quer sejam utilizadas para doenças graves como o cancro, a epilepsia, a esquizofrenia ou a perturbação bipolar, ou simplesmente para perda de peso, melhoria da resistência ou promoção geral da saúde. Por um lado, as grandes empresas de tecnologia estão a moderar o conteúdo de especialistas que promovem o valor das dietas cetónicas para a saúde (ver aqui) e, por outro lado, o financiamento para as dietas cetónicas e outras abordagens não farmacológicas é muito inferior ao dos medicamentos. Esta situação cria uma imagem muito distorcida do valor das abordagens contrastantes, o que se reflecte na abordagem dominante dos cuidados clínicos, que tem os medicamentos como base.

O caso de Maryland é um exemplo de como é difícil efetuar uma comparação paralela de abordagens medicamentosas e não medicamentosas. Há muito que este é o desafio dos estudos sobre vacinação, como exemplificado pela retração em 2021 do artigo de investigação de James Lyons-Weiler e Paul Thomas que fazia exatamente isto.

Keto Kibosh "Salão de oradores

Oiça o podcast Maryland Keto Kibosh com Rob Verkerk PhD da ANH e Meleni Aldridge, no Twitter Space "The Speaker Salon", apresentado por Alana Newman.

Ajude a reverter a decisão

Por favor, assine o documento de Chris Palmer MD petição apelando à Secretária da Saúde de Maryland para que reconsidere a sua recente decisão de suspender um ensaio da dieta cetogénica médica para o tratamento da esquizofrenia. Até à data, há quase 20.000 signatários - vamos tentar duplicar esse número!

Por favor, partilhe amplamente.

 

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