Fecha:18 de julio de 2024
Secciones de contenido
- ● El estudio, su promesa y el cierre
- ● Ataque de doble filo a la ceto
- ● Keto Kibosh 'Salón de oradores
- ● Ayude a revertir la decisión
Por Rob Verkerk PhD, director ejecutivo y científico de ANH-Intl y ANH-USA
Nuestra capacidad para ejercer el libre albedrío está profundamente amenazada a medida que el mundo occidental se aleja cada vez más de las democracias civilizadas que valoran el florecimiento humano, hacia una controlada por una corporatocracia tecnocrática dirigida por un puñado de multimillonarios. En estas condiciones emergentes, es cada vez más probable que veamos el cierre, la prohibición, la marginación o la demonización de cosas que son buenas para las personas, pero no para la corporatocracia.
Ése es probablemente el proceso que ha impulsado la reciente decisión de un departamento de sanidad gubernamental de cerrar el brazo de un ensayo de alta calidad que evaluaba los efectos de una dieta cetogénica (DC) en pacientes hospitalizados por esquizofrenia en la unidad de psiquiatría de un hospital de las afueras de Baltimore, Maryland, EE UU.
>>> Leer Artículo del boletín Metabolic Mind sobre el estudio detenido
>>> Los lectores estadounidenses pueden lea el artículo de opinión completo en el Baltimore Sun.
Terminar los brazos de los ensayos con señales de seguridad es una cosa. Pero como dijo en una entrevista reciente la veterana y principal investigadora del histórico ensayo de Maryland en el Spring Grove Hospital Center, la Dra. Deanna Kelly, no había señales de seguridad de ningún tipo. Es más, no se le dio ninguna razón para la terminación del brazo cetogénico de su ensayo, mientras que al brazo de clozapina (fármaco antipsicótico) se le permitió continuar.
Esto es lo que tiene en pie de guerra a los profesionales de la psiquiatría metabólica, a las comunidades locales, a las familias de los pacientes de salud mental y a la Twitteresfera. Hubo no señales de seguridad. El ensayo fue innovador en el sentido de que comparó un enfoque plausible (KD) con la atención estándar para aquellos con esquizofrenia resistente al tratamiento (clozapina). Basándose en un conjunto de pruebas en rápido aumento, podría haber proporcionado la validación de una modalidad que habría ofrecido los mejores resultados posibles para los pacientes esquizofrénicos. Estuvo dirigido por un investigador veterano que llevó a cabo un intrincado procedimiento de consentimiento informado, y contó con la plena aprobación de la junta de revisión institucional pertinente.
>>> Vea (abajo) a la investigadora principal, la Dra. Deanna Kelly, hablar sobre el cierre abrupto del brazo ceto de lo que habría sido un estudio histórico sobre los efectos de la dieta ceto en pacientes hospitalizados con esquizofrenia resistente al tratamiento.
El estudio, su promesa y el cierre
El estudio en cuestión, que fue el único ensayo de este tipo realizado en pacientes hospitalizados en Estados Unidos, tenía como objetivo explorar tratamientos innovadores para la esquizofrenia a través de la psiquiatría metabólica y compararlos con el tratamiento estándar, el medicamento antipsicótico clozapina. El estudio dirigido por Dra. Deanna Kelly se diseñó como un ensayo aleatorizado a ciegas simple que incluía una dieta cetogénica. Esta dieta, conocida por su alto contenido en grasas y bajo en carbohidratos, se ha mostrado muy prometedora en el tratamiento de diversos trastornos neurológicos. Se trató de un ensayo bien diseñado y realizado con rigor sobre un tratamiento natural plausible para la esquizofrenia.
Cuando se interrumpió el estudio, se habían inscrito en el ensayo 12 participantes, todos ellos pacientes internos en el hospital psiquiátrico de Spring Grove. Este entorno de hospitalización podría haber proporcionado datos increíblemente valiosos porque se trata de un entorno controlado único: todos los participantes seguirían los mismos patrones de dieta y ejercicio, lo que proporcionaría un entorno controlado para observar los efectos de la dieta sobre la esquizofrenia.
Según una carta tardía del Secretario de Salud de Maryland enviada hace sólo 5 días, la decisión de detener el estudio fue aparentemente "debido a una nueva mirada al proceso de aprobación y consentimiento asociado a los estudios financiados con fondos privados que se llevan a cabo en el Centro Hospitalario Spring Grove con pacientes casi exclusivamente judicializados“.
Para contextualizar: La mayoría de los pacientes de Spring Grove fueron acusados de delitos menores pero considerados por un juez "incompetente para ser juzgado." Debido a que son prisioneros según las leyes federales de investigación de EE.UU., estos pacientes gozan de más protecciones que otros participantes en estudios. Sin embargo, según todos los indicios, la Dra. Kelly y su equipo seguían al pie de la letra estos protocolos de investigación más estrictos:
- Hubo un largo proceso de consentimiento informado en el estudio del Dr. Kelly, algo que el estamento médico no puede alegar razonablemente cuando se trata de vacunaciones rutinarias, y mucho menos de la vacunación COVID.
- Se realizaron exámenes minuciosos para determinar si un paciente tenía capacidad para consentir en participar en la investigación. No se reclutó a los pacientes; o bien fueron remitidos por un médico o se ofrecieron voluntariamente.
- Varios comités, incluido el comité de investigación del hospital y varias juntas de revisión institucional, seguían de cerca la investigación.
Teniendo en cuenta estos protocolos, la justificación dada por Sanidad para detener el ensayo es más que extraña. La tardía razón dada no parece ser otra cosa que una excusa que intenta enmascarar la probable justificación real: impedir que las dietas ceto se estudien cara a cara con el fármaco de referencia, la clozapina.
No sólo eso, ¿la idea de apoyar únicamente proyectos financiados por el gobierno federal forma parte de la tendencia hacia una centralización cada vez mayor del poder y la autoridad que pretende eliminar a los financiadores privados más pequeños, como el Baszucki Group, que apoyaban este tipo de trabajos al tiempo que estaban alineados con la agricultura regenerativa y los valores de la ANH? ¿Se limitarán las grandes entidades privadas como la Fundación Bill y Melinda Gates y la Fundación Welcome a encauzar sus fondos a través de fondos federales como los que operan a través de los Institutos Nacionales de Salud (NIH)?
>>> Ejemplos de investigaciones prometedoras sobre la dieta cetogénica y sus efectos beneficiosos en trastornos mentales graves aquí, aquí y aquí.
Ataque de doble filo a la ceto
Parece que hay múltiples ataques en curso contra las dietas ceto, tanto si se utilizan para enfermedades graves como el cáncer, la epilepsia, la esquizofrenia o el trastorno bipolar, como simplemente para perder peso, mejorar la resistencia o promover la salud en general. Por un lado, las grandes tecnológicas están moderando los contenidos de los expertos que promueven el valor de las dietas ceto para la salud (ver aquí) y, por otro, la financiación de la ceto y otros enfoques no farmacológicos se ve empequeñecida por la de los fármacos. Esto crea una imagen muy distorsionada del valor de los enfoques contrapuestos, y eso se refleja en el enfoque dominante de la atención clínica, que implica a los fármacos como pilar principal.
El caso de Maryland es un ejemplo de lo difícil que es llevar a cabo una comparación paralela de enfoques farmacológicos y no farmacológicos. Este ha sido durante mucho tiempo el reto de los estudios sobre vacunación, como ejemplifica la retractación en 2021 del artículo de investigación de James Lyons-Weiler y Paul Thomas que hacía precisamente esto.
Keto Kibosh 'Salón de oradores
Escuche el podcast Maryland Keto Kibosh con Rob Verkerk PhD de ANH y Meleni Aldridge, en Twitter Space 'The Speaker Salon', presentado por Alana Newman.
Ayude a revertir la decisión
Por favor, firme Chris Palmer MD's petición pidiendo a la Secretaria de Salud de Maryland que reconsidere su reciente decisión de detener un ensayo de la dieta cetogénica médica para el tratamiento de la esquizofrenia. Hasta ahora hay casi 20.000 firmantes - ¡intentemos doblar esa cifra!
Por favor, compártalo ampliamente.
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