Data: 5 settembre 2024
All'inizio di questa settimana, l'Alleanza per la Salute Naturale (ANH) Europa ha risposto a una consultazione della Commissione Europea e ha informato l'istituzione europea che una proposta di legge belga sugli integratori alimentari probabilmente violerebbe il diritto dell'UE se venisse attuata.
Questo perché imporrebbe un'inutile barriera al commercio all'interno del mercato unico dell'UE e violerebbe il principio del riconoscimento reciproco degli Stati membri dell'UE. che consente ai prodotti legalmente commercializzati in uno Stato membro di essere commercializzati in un altro Stato membro, supponendo che non ci siano problemi di sicurezza evidenti..
L'emendamento proposto a due Decreti Reali belgi del 2021, relativi alla produzione, commercializzazione e vendita di integratori alimentari, tenta effettivamente di cambiare l'attuale sistema di notifica preliminare all'immissione sul mercato in un sistema di autorizzazione oneroso, un requisito che va oltre la portata della direttiva quadro UE sugli integratori alimentari.
Il dottor Rob Verkerk, direttore esecutivo e scientifico dell'ANH, ha dichiarato: "...Riteniamo che l'emendamento belga proposto faccia parte di uno sforzo concertato da parte di alcuni Stati membri europei e della Commissione Europea per legare il cappio normativo sempre più strettamente intorno agli integratori alimentari, nel tentativo di trattarli più come farmaci, il che renderebbe sempre più difficile per le aziende più piccole immetterli sul mercato.."
"La nostra analisi mostra che l'emendamento, se approvato in legge, avrebbe un effetto devastante su molte piccole aziende belghe e olandesi di integratori alimentari.", ha proposto l'avvocato e amministratore interno di ANH Europe, Marga Verspagen. Ha continuato: "Non solo, riteniamo anche che sarebbe probabilmente una violazione sia del Trattato di Lisbona sul funzionamento dell'UE - il TFUE - sia del regolamento sul riconoscimento reciproco, il Regolamento 2019/515."
Marga Verspagen, avvocato interno di ANH Europa (a sinistra) e Rob Verkerk PhD, direttore esecutivo e scientifico di ANH (a destra).
Se la bozza di emendamento verrà adottata, le autorità belghe potranno impedire alle aziende di immettere sul mercato prodotti a base di integratori alimentari. Questo rifiuto interferirebbe con l'articolo 10 della Direttiva europea 2002/46/CE, che prevede solo un sistema di notifica. La notifica, nello specifico, non comporta la valutazione di un dossier dettagliato, in quanto non si tratta di un processo di autorizzazione o registrazione del prodotto. Gli integratori che soddisfano la definizione europea, essendo "fonti concentrate di nutrienti", possono certamente essere regolamentati dopo l'immissione sul mercato e possono essere oggetto di misure diverse se gli organi competenti riscontrano infrazioni alla legislazione nazionale o europea pertinente. Tuttavia, le autorità non possono impedire che i prodotti siano venduti legalmente in altri Stati membri. precedente al loro collocamento sul mercato belga.
Il progetto di emendamento renderà molto facile per il Belgio rifiutare le notifiche e non concedere i numeri di notifica sulla base di dati inadeguati, rafforzando una pratica di lunga data delle autorità belghe che è stata recentemente condannata dal Consiglio di Stato belga.
L'emendamento belga tenta anche di ampliare la definizione di integratore alimentare eliminando il termine 'concentrato' dalla definizione. Questo potrebbe avere l'effetto di far sì che prodotti precedentemente considerati come alimenti siano costretti a rientrare nella categoria degli integratori alimentari, e quindi non possano essere venduti a causa del difficile ostacolo di ricevere un numero di notifica.
L'ANH ha chiesto che la Commissione Europea emetta un parere sulla natura e sull'impatto della proposta di legge belga, evidenziando le clausole particolarmente problematiche.
L'ANH teme che questa proposta faccia parte di un piano più ampio di alcuni Stati membri e della Commissione Europea per istituire una procedura di notifica obbligatoria per tutti i Paesi europei, come raccomandato dal Comitato Economico e Sociale Europeo nella sua relazione: 'Come implementare l'armonizzazione dell'ingresso nel mercato degli integratori alimentari nell'UE: Soluzioni e buone prassi".
Condivideremo le notizie sulla risposta della Commissione Europea alla nostra presentazione (e a quella di altri). Saremo quindi in grado di decidere le prossime mosse, tra cui l'azione legale.
Scarichi la risposta di ANH alla consultazione qui.
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