Datum:31 oktober 2024
Inhoud Secties
- ● Juridische achtergrond van de zaak
- ● Schendingen van de grondwet
- ● Bedreiging voor de homeopathische industrie
DE TOPLIJN
- Deze week heeft de Alliance for Natural Health (ANH-USA), samen met de homeopathische fabrikant Meditrend, een rechtszaak aangespannen tegen het nieuwe regelgevende standpunt van de FDA dat de meeste homeopathische producten zonder recept (OTC) zou kunnen elimineren. We beweren dat het beleid de federale wetgeving overtreedt, de industrie van $6 miljard bedreigt en tientallen jaren aan veiligheidsgegevens negeert.
- De rechtszaak beweert dat de beleidswijziging van de FDA niet alleen onwettig is omdat het de federale wet overtreedt, maar ook omdat het de besluiten van het Congres negeert die voorschrijven dat homeopathische producten anders behandeld moeten worden dan conventionele medicijnen.
- Door homeopathische middelen als "nieuwe geneesmiddelen" te behandelen, vereist de richtlijn van de FDA dat homeopathische geneesmiddelen goedkeuring en klinische tests ondergaan voordat ze op de markt komen, op dezelfde manier als conventionele geneesmiddelen. Dit vormt een onoverkomelijk obstakel voor de homeopathische industrie, aangezien deze middelen niet gepatenteerd kunnen worden en fabrikanten zich de hoge kosten die gepaard gaan met goedkeuring niet kunnen veroorloven.
- De rechtszaak is bedoeld om de toegang tot homeopathische middelen, die door meer dan 6 miljoen Amerikanen worden gebruikt, te beschermen en te voorkomen dat de FDA haar beperkende nieuwe beleid kan handhaven.
ANH-USA heeft samen met Meditrend, Inc. een rechtszaak aangespannen tegen de recente wijzigingen in de regelgeving van de FDA die de meeste homeopathische producten zonder recept (OTC) op de Amerikaanse markt zouden kunnen elimineren. ANH en Meditrend beweren dat het nieuwe standpunt van de FDA over homeopathie in strijd is met de federale wetgeving, de Amerikaanse grondwet schendt en een hele industrie bedreigt die jaarlijks meer dan $6 miljard waard is.
>>> Download ANH Mediapakket inclusief persbericht
Homeopathie, een eeuwenoud geneeskundig systeem dat gebaseerd is op sterk verdunde stoffen die het natuurlijke genezingsproces van het lichaam stimuleren, wordt al meer dan 80 jaar formeel erkend en beschermd door de Amerikaanse wet. In de Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA) erkende het Congres homeopathische geneesmiddelen als verschillend van conventionele geneesmiddelen, waardoor ze anders gereguleerd konden worden vanwege hun lange staat van dienst op het gebied van veiligheid en unieke productieprocessen.
De richtlijnen van de FDA die in december 2022 werden uitgegeven, onderwerpen nu echter alle homeopathische geneesmiddelen aan dezelfde normen voor goedkeuring voordat ze op de markt komen als conventionele geneesmiddelen. Vergist u zich niet, deze vereiste is een bedreiging voor de hele modaliteit van de homeopathie, samen met de miljoenen mensen die er baat bij hebben gehad en de vele anderen die er in de toekomst baat bij zouden kunnen hebben. Onze rechtszaak stelt dat deze verandering gebaseerd is op ongefundeerde zorgen en tientallen jaren aan gegevens negeert die de veiligheid en werkzaamheid van homeopathische middelen aantonen.
Juridische achtergrond van de zaak
ANH en Meditrend hebben de rechtszaak aangespannen tegen Robert M. Califf, de commissaris van de FDA, en de Amerikaanse overheid, met het verzoek om een gerechtelijke uitspraak die het beleid van de FDA terugdraait.
Wij stellen dat het agentschap zijn wettelijke bevoegdheid heeft overschreden door bepalingen van de Coronavirus Aid, Relief, and Economic Security Act of 2020 (CARES Act) te negeren, die bedoeld was om de regelgevingslast voor OTC-producten te verminderen.
De CARES Act erkent homeopathische middelen als een "unieke en aparte categorie geneesmiddelen" en het was de bedoeling dat ze onderworpen zouden worden aan andere, minder beperkende regels dan conventionele geneesmiddelen. Door de FDA te verplichten om homeopathische geneesmiddelen goed te keuren, heeft de FDA de intentie van het Congres genegeerd en een onredelijke last gelegd op de makers van homeopathische geneesmiddelen.
Bovendien heeft de FDA decennialang homeopathische geneesmiddelen uitgesloten van het goedkeuringsproces voor nieuwe geneesmiddelen, omdat ze terecht werden gezien als een aparte categorie geneesmiddelen. De reden voor de verandering van mening van de FDA is volgens ons de groei van de homeopathische industrie - een groei die werd gekatalyseerd in een tijd van echte nood tijdens de coronaviruscrisis - een groei die ongetwijfeld een bedreiging vormt voor de winst van de medicijnfabrikanten die nauw samenwerken met de FDA.
Schendingen van de grondwet
De rechtszaak beweert ook dat de nieuwe richtlijnen van de FDA de Due Process Clause van het Vijfde Amendement schenden. Onder het huidige beleid heeft de FDA een ruime, discretionaire bevoegdheid om homeopathische geneesmiddelen naar believen van de markt te halen. Dit gebrek aan zekerheid over de regelgeving heeft een onstabiele omgeving gecreëerd voor de homeopathische industrie en haar consumenten.
ANH en Meditrend zijn op zoek naar een gerechtelijke uitspraak die homeopathische OTC-producten zou vrijstellen van de FDA-vereisten voor goedkeuring van geneesmiddelen voordat ze op de markt worden gebracht en die zou voorkomen dat de FDA haar richtlijnen van december 2022 zou handhaven.
Deze rechtszaak is niet alleen cruciaal voor het voortbestaan van de homeopathische industrie, maar ook voor het behoud van de toegang van consumenten tot deze veelgebruikte natuurlijke geneesmiddelen.
Bedreiging voor de homeopathische industrie
De beleidswijziging van de FDA dreigt de hele homeopathische industrie in Amerika te vernietigen. In tegenstelling tot conventionele medicijnen, kunnen homeopathische middelen niet gepatenteerd worden, wat betekent dat fabrikanten zich de exorbitante kosten van klinische proeven en de reguleringskosten die nodig zijn voor goedkeuring door de FDA, niet kunnen veroorloven. De FDA eist goedkeuring voordat homeopathische medicijnen op de markt komen, terwijl ze heel goed weten dat dit een onoverkomelijk obstakel is. Dit zijn niet de acties van een instantie die de volksgezondheid wil beschermen - dit zijn de acties van monopolisten die de concurrentie willen uitschakelen voor hun weldoeners in de farmaceutische industrie.
We laten niet toe dat de FDA, onder het meest zwakke voorwendsel, een hele geneeswijze elimineert waar miljoenen mensen voor hun gezondheid op vertrouwen. We houden u op de hoogte van het verloop van deze zaak.
Vechten tegen de FDA in de rechtszaal kost middelen. Sta meth ons en steun onze strijd tegen de FDA door bij te dragen aan onze juridische oorlogskas.
>>> Download 'Stop het verbod van de FDA op homeopathie' mediapakket
>>> Lees persbericht
>>> Als u nog niet bent ingeschreven voor de wekelijkse nieuwsbrief van ANH International, schrijf u dan nu gratis in via de knop SUBSCRIBE boven aan deze pagina. onze website - of nog beter - lid worden van Pathfinder en word lid van de ANH-Intl stam om te profiteren van voordelen die uniek zijn voor onze leden.
>> Voel je vrij om te herpubliceren - volg gewoon onze Alliance for Natural Health International Richtlijnen voor herpublicatie
>>> Stuur terug. naar de ANH International homepage
