La EFSA ha finalizado recientemente -el 29 de marzo de 2023- su dictamen sobre el nivel máximo tolerable (NUT) de vitamina B6. En su dictamen, la EFSA establece un nivel drásticamente bajo de 12,5 mg al día.
El riesgo es que las autoridades de la UE acepten este valor bajo de TUL pero luego resten de él la ingesta de vitamina B6 a través de la dieta normal.
Esto equivaldría entonces a un nivel máximo permitido (NMP) de menos de 10 mg por da¡y!
El proyecto de dictamen ha pasado la Panel de la NDA (Panel sobre productos dietéticos, nutrición y alergias), que tuvo que evaluarlo en última instancia, sin resistencia significativa. A pesar de que hubo muchas críticas, dados los comentarios de las partes interesadas en el procedimiento de consulta abierta.
En noviembre de 2021, la EFSA revisó su metodología para establecer las NUT.
Sigue basándose en un modelo toxicológico desarrollado originalmente para las sustancias químicas presentes en los alimentos que tienen un valor funcional pero no nutricional.
La metodología pretende descartar por completo cualquier riesgo de los micronutrientes en cualquier población, incluso los posibles riesgos para las más vulnerables y sensibles.
Esto hace que este tipo de metodología sea completamente inadecuada.
Porque tenemos que aceptar que algunos alimentos entrañan ciertos riesgos para las personas. Tales riesgos se aceptan en los alimentos convencionales (cereales con gluten, lácteos, azúcares, oxalatos, lectinas, etc.), pero aparentemente no en los suplementos dietéticos.
Mientras tanto, la EFSA ignora por completo la abrumadora evidencia de los beneficios de la suplementación con altas dosis de vitamina B6.
Por ejemplo, hace tiempo que se reconoce el papel de una mayor ingesta de vitamina B6 en el alivio de los síntomas del síndrome premenstrual.
Más recientemente, han surgido pruebas sustanciales sobre el papel de la vitamina B6 en dosis altas, en combinación con el folato, la vitamina B12 y los ácidos grasos omega-3, en la ralentización del deterioro cognitivo relacionado con la edad y el encogimiento cerebral y en la reducción del riesgo de demencia, sobre todo de la enfermedad de Alzheimer en casi la mitad de los que toman suplementos.
Un reciente estudio doble ciego también ha resuelto que la suplementación con altas dosis de vitamina B6 (100 mg al día) reduce la ansiedad en 1 mes.
En su opinión, la EFSA comete un gran desliz: No tiene en cuenta que es evidente que existen diferentes formas de vitamina B6 -totalmente 6- con perfiles de seguridad bastante diferentes.
La única forma que podría ser perjudicial y que se ha correlacionado con efectos secundarios es la piridoxina (PN). Existe un informe que indica una relación causal entre la ingesta "elevada" y a largo plazo de PN y la neuropatía periférica.
La mayoría de los clínicos experimentados que han tenido una larga experiencia en la prescripción de altas dosis de vitamina B6 son muy conscientes de que la neuropatía periférica nunca se produce cuando se utiliza la forma bioactiva PLP (piridoxal 5'-fosfato).
La metodología ha ignorado por completo lo que parece ser una clara paradoja de la vitamina B6: cuyo mecanismo fue explicado mediante experimentación invitro por Vrolijk et al (2017), en la que altas dosis de NP median síntomas de neuropatía periférica equivalentes a los causados por la deficiencia de vitamina B6.
Este mecanismo putativo parece estar asociado con la inhibición competitiva mediada por la NP de la forma bioactiva de la vitamina B6: la PLP.
El dictamen final se publicará en breve.
Si la Comisión Europea adopta la opinión de la EFSA que da lugar a un nivel máximo permitido mucho más bajo por debajo de los 10 mg, esto tendrá un impacto catastrófico en la capacidad de autocuidado de las personas en la UE.
Por ejemplo, tendrá un efecto negativo en la prevención del deterioro cognitivo y la demencia. Esta enfermedad sigue siendo hoy en día una de las mayores cargas para los sistemas sanitarios y asistenciales.
También los pacientes que sufren ansiedad u otros trastornos mentales se verán privados de la posibilidad de tomar suplementos de vitamina B6 en dosis altas y se volverán más dependientes de los fármacos psicotrópicos.
