Voorgestelde Belgische supplementenwet waarschijnlijk illegaal

5 sep 2024

Datum:5 september 2024

Eerder deze week reageerde de Alliance for Natural Health (ANH) Europe op een raadpleging door de Europese Commissie en informeerde de Europese instelling dat een voorgestelde Belgische wet op voedingssupplementen waarschijnlijk de EU-wetgeving zou overtreden als deze werd geïmplementeerd.

De reden hiervoor is dat het een onnodige barrière zou opwerpen voor de handel binnen de interne EU-markt en het beginsel van wederzijdse erkenning door de EU-lidstaten zou schenden. waardoor producten die in de ene lidstaat legaal op de markt zijn gebracht, ook in een andere lidstaat op de markt mogen worden gebracht, ervan uitgaande dat er geen openlijke veiligheidsproblemen zijn..  

De voorgestelde wijziging van twee Belgische koninklijke besluiten met betrekking tot de productie, het op de markt brengen en de verkoop van voedingssupplementen probeert in feite het bestaande systeem van pre-market notification te veranderen in een zwaar vergunningssysteem, een vereiste die verder gaat dan het toepassingsgebied van de richtinggevende EU-kaderrichtlijn over voedingssupplementen. 

Dr. Rob Verkerk, uitvoerend en wetenschappelijk directeur van ANH, zei: "Wij denken dat het voorgestelde Belgische amendement deel uitmaakt van een gezamenlijke poging van sommige Europese lidstaten en de Europese Commissie om de strop van de regelgeving rond voedingssupplementen steeds strakker aan te trekken, in een poging om ze meer als geneesmiddelen te behandelen, waardoor het voor kleinere bedrijven steeds moeilijker wordt om ze op de markt te brengen.."

"Uit onze analyse blijkt dat het amendement, als het wordt aangenomen, een verwoestend effect zou hebben op veel kleinere Belgische en Nederlandse voedingssupplementenbedrijven.," zei Marga Verspagen, bedrijfsjurist en administrateur van ANH Europe. Ze vervolgde: "Niet alleen dat, maar we zijn ook van mening dat het waarschijnlijk een schending zou zijn van zowel het Verdrag van Lissabon over de werking van de EU - het VWEU - als van de verordening over wederzijdse erkenning, Verordening 2019/515."

Marga Verspagen, bedrijfsjurist voor ANH Europe (links) en Rob Verkerk PhD, uitvoerend en wetenschappelijk directeur van ANH (rechts)

Als het ontwerpamendement wordt aangenomen, kunnen de Belgische autoriteiten bedrijven verbieden om voedingssupplementen op de markt te brengen. Deze weigering zou in strijd zijn met artikel 10 van de Europese Richtlijn 2002/46/EG, die alleen een kennisgevingssysteem toestaat. Kennisgeving houdt specifiek geen beoordeling van een gedetailleerd dossier in, aangezien het geen toelatings- of registratieprocedure voor een product is. Supplementen die voldoen aan de Europese definitie, namelijk "geconcentreerde bronnen van voedingsstoffen", kunnen zeker worden gereguleerd nadat ze op de markt zijn gebracht, en kunnen het voorwerp zijn van verschillende maatregelen als de bevoegde instanties overtredingen van de relevante nationale of EU-wetgeving vaststellen. De autoriteiten kunnen echter niet verhinderen dat producten legaal in andere lidstaten worden verkocht. voorafgaand voor hun plaatsing op de Belgische markt.

De ontwerpwijziging zal het voor België heel gemakkelijk maken om kennisgevingen te weigeren en geen kennisgevingsnummers toe te kennen op basis van ontoereikende gegevens, wat een jarenlange praktijk van de Belgische autoriteiten versterkt die onlangs door de Belgische Raad van State is veroordeeld.

Het Belgische amendement probeert ook de definitie van een voedingssupplement te verruimen door de term "geconcentreerd" uit de definitie te schrappen. Dit zou tot gevolg kunnen hebben dat producten die voorheen als voedingsmiddelen werden beschouwd, gedwongen worden om in de categorie voedingssupplementen te vallen, en vervolgens niet meer verkocht kunnen worden vanwege de lastige hindernis om een notificatienummer te krijgen.

De ANH heeft de Europese Commissie gevraagd om een advies uit te brengen over de aard en de impact van de voorgestelde Belgische wet, en daarbij de nadruk te leggen op de bijzonder problematische clausules.

ANH is bezorgd dat dit voorstel deel uitmaakt van een breder plan van sommige lidstaten en de Europese Commissie om een verplichte kennisgevingsprocedure in te stellen voor alle Europese landen, zoals aanbevolen in het rapport van het Europees Economisch en Sociaal Comité: 'Hoe harmonisatie van markttoegang voor voedingssupplementen in de EU te implementeren: Oplossingen en beste praktijken.

We zullen nieuws delen over de reactie van de Europese Commissie op onze inzending (en die van anderen). Daarna kunnen we beslissen over de volgende stappen, waarbij juridische stappen een optie zijn. 

 Download hier de reactie van ANH op de raadpleging.

 

>>> Als u nog niet bent ingeschreven voor de wekelijkse nieuwsbrief van ANH International, schrijf u dan nu gratis in via de knop SUBSCRIBE bovenaan onze website - of nog beter - word Pathfinder-lid en sluit u aan bij de ANH-Intl-stam om te profiteren van de voordelen die uniek zijn voor onze leden.    

>> Voel je vrij om te herpubliceren - volg onze richtlijnen voor herpublicatie van Alliance for Natural Health International.

>>> Terug naar de homepage van ANH International