Het voorgeborchte van de regelgeving: het geval van NAC

Door Rob Verkerk PhD
Uitvoerend en wetenschappelijk directeur, ANH-Intl en ANH-USA

In een wereld waarin de mens steeds grotere hoeveelheden nieuwe chemische stoffen in het milieu pompt, vragen wij veel van onze ontgiftingssystemen. Uw nieren, en in het bijzonder uw lever, doen veel van het zware werk. Maar er gebeurt ook veel in onze bloedbanen en in elke cel van ons lichaam, met name om de schade ongedaan te maken die gifstoffen en bijbehorende vrije radicalen kunnen aanrichten wanneer ze door ons systeem circuleren, voordat ze worden omgezet in minder giftige of soms zelfs meer giftige metabolieten, of worden uitgescheiden of opgeslagen in lichaamsvet.

Als mensen hebben we twee belangrijke manieren om dit probleem aan te pakken.

Wij kunnen de uitstoot van chemische stoffen in het milieu en in ons lichaam verminderen door zowel het aanbod/de productie als de vraag te beïnvloeden (= moeilijk, maar EU-regelgevers proberen dit te doen door industriële chemische stoffen te reguleren via het REACH-programma).

Of we kunnen ons lichaam helpen de toxische belasting beter te verwerken, door de snelheid waarmee toxische verbindingen worden gemetaboliseerd en afgevoerd in onze plas of poep te versnellen (= gemakkelijk, maar een aanpak die bijna volledig wordt genegeerd door gezondheidsautoriteiten en de medische wereld).

De ernst van het probleem van de toenemende toxische belasting, die bijdraagt tot veel van de kankers en een aanzienlijk deel van de hart-, neurodegeneratieve en andere ziekten die de samenleving tegenwoordig teisteren, is zo groot dat wij vinden dat we beide strategieën zo goed mogelijk moeten combineren.   

PFAS - als voorbeeld

Neem bijvoorbeeld de zogenaamde "forever chemicals", wetenschappelijker bekend als per- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's). Zij vormen een zeer grote groep van duizenden (tot 6 miljoen) zeer persistente organische fluorproducten. Zij vormen dan ook een belangrijke groep van "persistente organische verontreinigende stoffen" of POP's en blootstelling is in verband gebracht met een verhoogd risico op dyslipidemie (abnormaal hoog cholesterolgehalte), immuunsuppressie (antilichaamreactie), verminderde groei van zuigelingen en foetussen en hogere percentages nierkanker. Ons Amerikaanse team is betrokken bij een gedetailleerd onderzoek naar PFAS dat binnenkort wordt gepubliceerd. De EU-wetgevers zijn bezig met een verbod op PFAS - en een groep bedrijven heeft zich via de ChemSec-beweging gerealiseerd dat zij zich hierachter moeten scharen als zij hun ESR-profiel (Environmental Social Responsibility) glanzend en helder willen houden.

Maar wat vindt u van het feit dat juist de stoffen die we nodig hebben om ons te helpen chemische stoffen te ontgiften of de effecten van oxidatieve stress als gevolg van hun blootstelling te verminderen, het doelwit zijn van regelgevende instanties?

Of de linkerhand van de samenleving weet niet wat de rechter doet. Of er is iets sinister aan de hand. Het is een moeilijk onderwerp om harde bewijzen voor te vinden, maar wij denken dat het waarschijnlijk is dat er op verschillende besluitvormingsniveaus in de torens van de politieke macht waarschijnlijk iets van beide aan de hand is.

Twee gouden detoxen

Naast een echt goed dieet, met veel antioxidanten, vitaminen en mineralen, volgens onze RESET EATING-aanpak, zijn er twee natuurlijke producten verkrijgbaar als voedingssupplementen die volgens ons snel essentieel worden voor een gezond dagelijks regime. Het ene is N-acetylcysteïne of NAC, voorloper van de super-antioxidant van het lichaam, glutathion. De andere is mariadistel, met als belangrijkste werkzame stof silymarine. Beide zijn het doelwit van regelgevende instanties.

Bij ANH staan we in de frontlinie van de strijd om beide supplementen in Europa te redden. In Duitsland classificeert de BVL-autoriteit mariadistel als geneesmiddel. Dat komt omdat uit uitgebreid onderzoek en proeven is gebleken dat het wonderen verricht voor de ontgifting, waarbij het niet voldoet aan de zeer ruime definitie van een geneesmiddel in de EU-geneesmiddelenwetgeving (artikel 1, lid 2, onder b), Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd). Sommige bedrijven, zoals Schwabe Pharma, zijn erin geslaagd vergunningen voor traditionele kruidengeneesmiddelen te verkrijgen. Ironisch genoeg zijn sommige van deze producten echter vaak minder effectief dan voedingssupplementen die grotere hoeveelheden gestandaardiseerde extracten bevatten (meer dan 400 mg silymarine per dagelijkse dosis).  

Maar laten we nu eens wat beter kijken naar de andere hoofdrolspeler, NAC, een specifieke vorm van het "voorwaardelijk essentiële" aminozuur cysteïne.

NAC (voor "Bijna Alle Aandoeningen")

Simpel gezegd - zoals zoveel natuurlijke producten - heeft NAC effecten op meerdere systemen.

Hier zijn drie zeer belangrijke functies:

• Het is een voorloper van de belangrijkste interne (endogene) antioxidant van het lichaam, glutathion, dus bij uitstek geschikt om oxidatieve stress te bestrijden, een factor die in verband wordt gebracht met alle chronische ziekten, of het nu gaat om kanker, hartziekten, diabetes, obesitas, artritis, Alzheimer, enz.
• Het is een krachtige ontstekingsremmer, en aanhoudende systemische ontsteking is een tweede factor die sterk gerelateerd is aan alle chronische ziekten.
• Het heeft goed bestudeerde immuunmodulerende eigenschappen. U begrijpt het. Alle chronische ziekten worden in verband gebracht met een zekere mate van immuundisregulatie.

Klinkt dat als het perfecte supplement? In veel opzichten is het dat ook. Maar het is ook een verdomd goede drug - en dat is het probleem.

De functies van NAC zijn zo fundamenteel dat het een van de natuurgeneesmiddelen is waar de reguliere medische sector niet zonder zou kunnen. Er is bijvoorbeeld niets in de nieuwe-natuurgeneesmiddelenkast dat paracetamol (acetaminofen) beter kan ontgiften. Het vermogen om de hyperrespons van het immuunsysteem bij patiënten met chronische ademhalingsziekten te kalmeren is al sinds de jaren zestig bekend, en is goed onderzocht bij ziekten als COPD.

Geen wonder dat deze eigenschappen het een voor de hand liggende potentiële kandidaat maakten voor degenen onder ons die betrokken waren bij de "vroege covid-19 natuurlijke behandeling" beweging tijdens de pieken van 2020-2022.

U kunt de wetenschap hier en hier bekijken.

Waarom bevindt NAC zich in het ongewisse over de regelgeving?

Het feit dat NAC ongetwijfeld een lange gebruiksgeschiedenis als drug heeft, betekent dat men het wil controleren.

Hieronder worden enkele van de toepassingen van de geneesmiddelen vermeld:

• Acetaminophen toxiciteit - overdosis paracetamol. Acetaminophen toxiciteit. Voor het eerst gebruikt als geneesmiddel rond 1963 voor dit doel.
• Ziekte van Alzheimer - liponzuur (LA) en NAC verlaagden de niveaus van oxidatieve en apoptotische markers via bescherming van de mitochondriale functie
• Astma - antioxidant + ontstekingsremmer

• Autisme - Inname van N-acetylcysteïne via de mond zou prikkelbaarheid bij kinderen en adolescenten met autisme kunnen verbeteren

• Borstkanker - stopt de vermenigvuldiging van kankercellen
• Bronchiëctasieën - slijmoplossende werking

• Bronchitis - Inname van N-acetylcysteïne via de mond lijkt kortademigheid en hoesten te verminderen

• Bronchopulmonale dysplasie (pasgeborenen) - Toediening van NAC aan moeders via IV verminderde sterfte bij pasgeborenen
• Stoornis in het gebruik van cannabis - Bevordert onthouding, medicatietrouw en vermindering van cannabisgebruik en hunkering bij cannabisafhankelijke gebruikers.

• Pijn op de borst (angina) - Inname van N-acetylcysteïne via de mond of via het infuus lijkt de pijn op de borst te verbeteren bij gebruik in combinatie met het geneesmiddel nitroglycerine. Inname van N-acetylcysteïne via het infuus lijkt ook te helpen om tolerantie voor nitroglycerine te voorkomen, maar kan het risico op hoofdpijn en lage bloeddruk verhogen.

• Chronische bronchitis - ontstekingsremmend en antioxidant
• Chronische obstructieve longziekte (COPD)
• Verkoudheid (zie Influenza)

• Volledige of gedeeltelijke instorting van de longen (atelectase) - Inname van een voorgeschreven vorm van N-acetylcysteïne helpt bij de behandeling van ingeklapte longen als gevolg van slijmverstopping.

• Contrast-geïnduceerde nefropathie (nierbeschadiging door contrastvloeistof) - Inname van N-acetylcysteïne via de mond, met of zonder andere geneesmiddelen, kan helpen om nierproblemen te voorkomen die worden veroorzaakt door kleurstoffen die tijdens sommige röntgenonderzoeken worden gebruikt.

• Taaislijmziekte - verbetert de longfunctie
• Droge ogen - slijmoplossende werking

• Hartschade veroorzaakt door kankermedicijn doxorubicine - Vermindert mogelijk bijwerkingen (studie bij ratten) van doxorubicine. De wetenschap is tegenstrijdig
• Helicobacter pylori (de bacterie die maagzweren veroorzaakt) - Helpt biofilms te verstoren

• Hemodialyse - vermindering van homocysteïne

• Hoge cholesterolwaarden of andere vetten (lipiden) in het bloed (hyperlipidemie) - NAC verlaagt totaal cholesterol en LD-cholesterol (studie bij muizen)
• Hoge niveaus van homocysteïne in het bloed (hyperhomocysteïnemie) - Inname van N-acetylcysteïne via de mond verlaagt het homocysteïnegehalte en de bloeddruk

• Hyperinsulinemie - verbetert de insulinegevoeligheid
• Verbetert de spierprestaties - antioxidant
• Griep
• Interstitiële longaandoeningen zoals idiopathische longfibrose (IPF), bronchiëctasieën en griep. (Herziening).
• IVF - Verbeterde ovulatie
• Leverkanker - versterker van de biosynthese van glutathion. NAC blokkeert schade aan DNA

• Ziekte van Lou Gehrig (amyotrofische laterale sclerose of ALS) - Verlengt mogelijk de overleving en vertraagt het optreden van motorische stoornissen (studie bij muizen)
• Lage bloeddruk - Doeltreffend bij het verlagen van de bloeddruk

• Longkanker - chemoprotectief. Remmen van mutageniteit door zijn antioxiderende eigenschappen

• Longtesten - Het innemen van een voorgeschreven vorm van N-acetylcysteïne is nuttig om mensen voor te bereiden op diagnostisch longonderzoek. Producten op recept moeten worden gegeven door een zorgverlener.

• Pancreatitis - Verhoogt niveaus van glutathion, vermindert oxidatieve schade en ontsteking

• Ziekte van Parkinson - Verhoging van het glutathiongehalte in de hersenen, ii. Vermindering van oxidatieve schade-markers, iii. Verbetering van de synaptische en niet-synaptische hersenmitochondriale complex I-activiteiten, en iv. Bescherming tegen dopamine-geïnduceerde celdood
• Polycysteus ovarium syndroom - antioxidant. Mucolytisch + verbetert de insulinegevoeligheid
• Vroeggeboorte en terugkerende zwangerschap verlies - ontstekingsremmend, NAC + foliumzuur verbeterde overlevingskans van foetus

• Toxiciteit bij mensen die het kankermedicijn ifosfamide gebruiken (Ifex). Helpt bijwerkingen van het kankermedicijn ifosfamide te voorkomen

• Colitis ulcerosa - ontstekingsremmend en antioxidant

• Virale hepatitis - Kan helpen om intrahepatische cholestase en stollingsstoornissen te verbeteren

• Virale infecties - helpt voorkomen dat virussen en bacteriën zich hechten aan het longslijmvlies, vermindert overtollig luchtwegslijm, verlaagt ontstekingen, ondersteunt de longfunctie en remt infectiekolonisatie

Oh ja, het is ook een bekend tegengif voor alcoholvergiftiging - beter bekend als katerbehandeling. Dat is precies de kwestie die een paar jaar geleden de aandacht trok van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De FDA riep toen op tot het insturen van informatie door "belanghebbende partijen" over de vraag of er bewijs was van verkoop voordat de Amerikaanse wetten op voedingssupplementen (Dietary Supplements and Health Education Act [DSHEA]) in 1994 werden aangenomen.    

Alleen omdat een natuurlijk product voldoet aan de belachelijk ruime definitie van een geneesmiddel (d.w.z. het kan effectief een ziekte behandelen), en het moeilijk te bewijzen is wie het eerst verkocht (geneesmiddelenbedrijven of supplementenbedrijven), betekent dit dat geneesmiddelenbedrijven en geneesmiddelenregulatoren het moeten controleren en het van de markt moeten halen in niet-drugs, supplementenvormen?

Wij zeggen nee. De regelgevers zeggen ja.

Onzekerheid - de opmaat tot slechte, beperkende regelgeving

Dit is de kern van de zaak. De farmaceutische bedrijven en regelgevende instanties argumenteren dat NAC een geneesmiddel was voordat kan worden bewezen dat het als supplement werd gebruikt.

Bovendien voldoet het ook aan de functionele definitie van een geneesmiddel (ja, het kan worden gebruikt om een ziekte te behandelen), en de FDA vindt niet dat het voldoet aan de definitie van voedingssupplement onder de Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act). De FDA categoriseert het duidelijk als een "nieuw geneesmiddel".

De truc van de regelgevers is om veel rechtsonzekerheid te creëren, zodat fabrikanten van voedingssupplementen niet te hard van stapel lopen. In plaats van een regelrecht verbod - zie het meer als een systeem dat de markt voor het product afremt. Ze spelen nu hetzelfde spelletje met CBD-supplementen, een mechanisme om de spectaculaire groei van de supplementensector, die een paar jaar geleden begon, in te dammen.

Supplementenbedrijven die NAC willen verkopen, blijven zitten met richtlijnen en aanbevelingen van de FDA die hen herinneren aan de onzekere, onduidelijke status van NAC. Niet iets waarop u uw bedrijfsplan wilt baseren.

Omdat het zo moeilijk te bewijzen is dat het vóór 15 oktober 1994 als voedingssupplement werd verkocht, de Amerikaanse grens tussen "oude" (grandfathered) en meldingsplichtige "nieuwe" voedingsingrediënten, beweert de FDA graag dat het niet als voedingsingrediënt kan worden aangemerkt.

Hoeveel bedrijven bewaren hun dossiers 20 jaar of langer? De boekhoudpraktijk vereist dat niet, en tussen toen en nu heeft er een enorme overgang plaatsgevonden van papieren naar digitale dossiers. Verslagen van verkoopfacturen en kwitanties, die vóór 1994 vrijwel zeker papieren kopieën waren, het enige echt overtuigende bewijs, zullen vrijwel zeker zijn vernietigd bij de overgang naar digitale administratie. 

De Europese Unie heeft een soortgelijke truc achter de hand. Het heet de Novel Food Regulation (nu Verordening 2015/2283, zoals gewijzigd). De oorspronkelijke Novel Food Regulation (258/97) dateert echter van 15 mei 1997. Ter herinnering: de wettelijke verplichting om de FDA in te lichten voordat een potentieel "nieuw voedselingrediënt" in de VS op de markt wordt gebracht, werd slechts enkele maanden na de EU Novel Food Regulation (gecodificeerd als 21 CFR 190.6) van kracht, in september 1997.  

In de EU loopt NAC gevaar omdat het niet voorkomt in de catalogus van nieuwe voedingsmiddelen als ingrediënt van voedingssupplementen waarvan bekend is dat het vóór mei 1997 werd geconsumeerd.

Zoals in Amerika.

Europese onzekerheid

Veel EU-landen benaderen NAC als supplement zeer voorzichtig. Sommige beperken het gebruik ervan, omdat het niet te therapeutisch (effectief) is. Sommige hebben het in supplementvorm helemaal verboden.

Onzekerheid is precies wat je nodig hebt als je de HARMonisatiebrigade enthousiast wilt maken - dat is de op farmaceutica gebaseerde supplementenindustrie die graag harmoniseert tot de kleinste gemene deler.

Zweden wilde NAC een paar jaar geleden verbieden, maar dankzij onze afspraken met de Zweedse autoriteiten kon een schamele 100 mg per dag worden gebruikt. Dat betekent dat Zweedse gebruikers meer capsules moeten innemen om echte voordelen te krijgen, maar het verslaat een verbod.

In Duitsland is het geclassificeerd als een geneesmiddel op recept, dat 200 tot 600 mg per dag wordt gebruikt bij acute hoest en verkoudheid.

In Tsjechië is het volledig verboden in de voedselproductie., inclusief supplementen.

De onzekerheid is als een besmettelijke ziekte. Het verspreidt zich.

Volgens Singapore is het een synthetische chemische stof die ontwikkeld is voor gebruik in geneesmiddelen. De Therapeutic Goods Administration (TGA) van Australië zegt dat NAC alleen mag worden gebruikt voor uitwendig gebruik in geneesmiddelen die op de lijst staan, maar wel als actief ingrediënt voor biologische geneesmiddelen. Het kan ook worden gebruikt als hulpstof voor zowel geregistreerde geneesmiddelen als geneesmiddelen op recept. 

Het is niet moeilijk te zien in welke richting de regelgevers gaan.

Hoe zit het met de vorm? Is die identiek aan of vergelijkbaar met die in de natuur?

NAC is een zeer licht gewijzigde (geacetyleerde) vorm van het aminozuur cysteïne dat voorkomt in eiwitrijk voedsel, zoals varkensvlees, rundvlees, lamsvlees, vis, linzen, eieren, enz. Dat het geacetyleerd is, betekent dat er een acetylgroep aan gebonden is, die weer bestaat uit een carbonyl- en een methylgroep.

Deze kleine verandering maakt het gewoon stabieler. Het wordt gedeacetyleerd in het lichaam, terug omgezet in cysteïne en het is de cysteïne die de glutathionsynthese aanstuurt. Dit is het kenmerk van een goed voedingssupplement. Het is stabiel in de fles en wordt in het lichaam gebruikt, net zoals de vormen in de natuur - maar vaak in een hogere dosis of consistenter geleverd dan met voedingsmiddelen kan worden bereikt. Wij zeggen dat de vorm het tot een natuurlijk product maakt. Het is ook een zeer veilig natuurproduct, met een decennialange geschiedenis van veilig gebruik. Dat betekent volgens ons dat het altijd beschikbaar moet zijn als supplement, ongeacht hoezeer de farmaceutische bedrijven het willen controleren.

De remedie: volks- en handelsdruk

Toezichthouders denken daar anders over. Daarom houden ze het in onzeker, onduidelijk land. Amazon maakte er vorig jaar in de VS zelfs een knieval voor en haalde alle NAC-supplementen van zijn site om het gezellig te houden met de FDA. Dat is de relatie tussen het grootkapitaal en de geneesmiddelenautoriteiten.

Let op. De FDA heeft zich dan wel voorlopig teruggetrokken, maar bijna niets gedaan om de onzekerheid weg te nemen. Het voorgeborchte van de regelgeving is een riskante ruimte voor een supplement.

En de geschiedenis leert ons dat voor dit soort limbo-supplementen reacties van de basis - zoals de pleitbezorging die door ons Amerikaanse team in gang is gezet - in combinatie met intensief lobbyen en petities van beroepsverenigingen, zoals de Natural Products Association en de Council for Responsible Nutrition, de enige bekende middelen zijn die supplementen van onschatbare waarde, zoals NAC, kunnen redden uit de klauwen van Big Pharma.

>>> ANH-USA artikelen over PFAS

>>> Voel je vrij om opnieuw te publiceren - volg gewoon onze richtlijnen voor herpublicatie van Alliance for Natural Health International.

>>> Als u nog niet ingeschreven bent voor onze wekelijkse nieuwsbrief, schrijf u dan nu gratis in via de SUBSCRIBE knop bovenaan onze website - of nog beter - word lid van Pathfinder en geniet van de voordelen die uniek zijn voor onze leden.    

>>> Terug naar de homepage