Data: 5 września 2024 r.
Na początku tego tygodnia Alliance for Natural Health (ANH) Europe odpowiedziało na konsultacje Komisji Europejskiej i poinformowało instytucję europejską, że proponowane belgijskie prawo dotyczące suplementów diety prawdopodobnie naruszyłoby prawo UE, gdyby zostało wdrożone.
Wynika to z faktu, że nałożyłoby to niepotrzebną barierę w handlu na jednolitym rynku UE i naruszyłoby zasadę wzajemnego uznawania przez państwa członkowskie UE która zezwala na legalne wprowadzanie do obrotu produktów w jednym państwie członkowskim w innym, przy założeniu braku wyraźnych obaw dotyczących bezpieczeństwa..
Proponowana zmiana dwóch belgijskich dekretów królewskich z 2021 r. dotyczących produkcji, marketingu i sprzedaży suplementów diety skutecznie próbuje zmienić istniejący system powiadamiania przed wprowadzeniem do obrotu na uciążliwy system zezwoleń, wymóg, który wykracza poza zakres przewodniej dyrektywy ramowej UE w sprawie suplementów diety.
Dr Rob Verkerk, dyrektor wykonawczy i naukowy ANH, powiedział: "Uważamy, że proponowana belgijska poprawka jest częścią wspólnych wysiłków niektórych europejskich państw członkowskich i Komisji Europejskiej, mających na celu jeszcze ściślejsze związanie pętli regulacyjnej wokół suplementów diety, starając się traktować je bardziej jak leki, co utrudniłoby mniejszym firmom wprowadzanie ich na rynek."
"Nasza analiza pokazuje, że poprawka, jeśli zostanie przyjęta, będzie miała niszczycielski wpływ na wiele mniejszych belgijskich i holenderskich firm produkujących suplementy diety", zaproponowała Marga Verspagen, wewnętrzny prawnik i administrator ANH Europe. Kontynuowała: "Co więcej, uważamy również, że prawdopodobnie stanowiłoby to naruszenie zarówno Traktatu z Lizbony o funkcjonowaniu UE - TFUE - jak i rozporządzenia w sprawie wzajemnego uznawania, rozporządzenia 2019/515."
Marga Verspagen, wewnętrzny prawnik ANH Europe (po lewej) i dr Rob Verkerk, dyrektor wykonawczy i naukowy ANH (po prawej)
Jeśli projekt poprawki zostanie przyjęty, władze belgijskie będą mogły uniemożliwić firmom wprowadzanie na rynek suplementów diety. Odmowa ta byłaby sprzeczna z art. 10 Dyrektywy Europejskiej 2002/46/WE, która dopuszcza jedynie system notyfikacji. Notyfikacja w szczególności nie obejmuje oceny szczegółowej dokumentacji, ponieważ nie jest to proces autoryzacji lub rejestracji produktu. Suplementy, które spełniają europejską definicję, będąc "skoncentrowanymi źródłami składników odżywczych", mogą z pewnością podlegać regulacjom po wprowadzeniu do obrotu i mogą być przedmiotem różnych środków, jeśli właściwe organy stwierdzą naruszenie odpowiednich przepisów krajowych lub unijnych. Władze nie mogą jednak uniemożliwić legalnej sprzedaży produktów w innych państwach członkowskich wcześniejszy do ich wprowadzenia na rynek belgijski.
Projekt poprawki bardzo ułatwi Belgii odmowę notyfikacji i nieprzyznanie numerów notyfikacyjnych na podstawie nieodpowiednich danych, wzmacniając długotrwałą praktykę władz belgijskich, która została niedawno potępiona przez belgijską Radę Stanu.
Belgijska poprawka próbuje również rozszerzyć definicję suplementu diety poprzez usunięcie z niej terminu "skoncentrowany". Może to spowodować, że produkty, które wcześniej były uważane za żywność, zostaną zmuszone do włączenia do kategorii suplementów diety, a następnie nie będą mogły być sprzedawane z powodu trudnej przeszkody związanej z otrzymaniem numeru powiadomienia.
ANH zwróciła się do Komisji Europejskiej o wydanie opinii na temat charakteru i wpływu proponowanej belgijskiej ustawy, podkreślając jednocześnie szczególnie problematyczne klauzule.
ANH obawia się, że propozycja ta jest częścią szerszego planu niektórych państw członkowskich i Komisji Europejskiej, mającego na celu ustanowienie obowiązkowej procedury powiadamiania dla wszystkich krajów europejskich, zgodnie z zaleceniami Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego zawartymi w jego raporcie: 'Jak wdrożyć harmonizację wejścia na rynek suplementów diety w UE: Rozwiązania i najlepsze praktyki".
Podzielimy się z Państwem wiadomościami na temat odpowiedzi Komisji Europejskiej na nasze zgłoszenie (i innych). Wtedy będziemy mogli zdecydować o kolejnych krokach, jedną z opcji jest podjęcie kroków prawnych.
Proszę pobrać odpowiedź ANH na konsultacje tutaj.
>>> Jeśli nie jest Pan jeszcze zapisany na cotygodniowy biuletyn ANH International, proszę zapisać się bezpłatnie, korzystając z przycisku SUBSCRIBE na górze naszej strony internetowej - lub jeszcze lepiej - zostać członkiem Pathfinder i dołączyć do plemienia ANH-Intl, aby korzystać z przywilejów wyjątkowych dla naszych członków.
>> Zapraszamy do ponownej publikacji - wystarczy przestrzegać naszych wytycznych Alliance for Natural Health International dotyczących ponownej publikacji
>>> Wróć do strony głównej ANH International
