EU bereitet Verbot von hochdosiertem Vitamin B6 vor

Feb 15, 2023

Datum:15. Februar 2023

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  • Pressemitteilung

Die europäischen und britischen Behörden haben seit den 1990er Jahren ihre Absicht bekundet, hochdosiertes Vitamin B6 zu verbieten, obwohl seit Jahrzehnten bewiesen ist, dass es vielfältige Vorteile hat, u. a. durch seine Rolle bei der Steigerung des Energieniveaus, der Senkung von Homocystein, wodurch das Risiko von Herzerkrankungen und Alzheimer gesenkt wird, der Linderung von prämenstruellen Symptomen, der Verbesserung der Stimmung, der Verringerung von Depressionen und der Verringerung des Lungenkrebsrisikos.

Der Kampf zwischen der Arzneimittel- und der Nahrungsergänzungsmittelindustrie geht weiter, da diejenigen, die hochdosierte Vitamine einnehmen, seltener zu Medikamenten greifen. Die FDA versucht seit langem, die bioaktive Coenzymform von B6 - die bei hohen Dosierungen nie mit Risiken in Verbindung gebracht wurde - als Arzneimittel einzustufen. 

Die Schwierigkeit für viele von uns Anwendern von hochdosiertem B6 besteht darin, dass wir nicht einfach auf ein Medikament umsteigen können, wenn die Nahrungsergänzungsmittel verboten sind. Das liegt daran, dass es nur sehr wenige (und manchmal gar keine) hochdosierte B-Vitamin-Präparate gibt - insbesondere solche, die 20 mg oder mehr B6 enthalten. Das heißt, wenn hochdosierte Nahrungsergänzungsmittel verboten werden, verschwindet die Auswahl an natürlichen Gesundheitsmitteln für den europäischen Verbraucher ganz und gar und die Menschen werden es immer schwerer haben, ihre Gesundheit unabhängig vom System zu schaffen und zu regenerieren.   

Nachdem der Wissenschaftliche Lebensmittelausschuss der Europäischen Kommission bereits im Jahr 2000 eine sehr niedrige 'tolerierbare Obergrenze' (TUL) von 25 mg für Vitamin B6 festgelegt hatte, hat die Vorgängerin der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) in diesem Monat einen großen Schritt nach vorne gemacht, um ein Verbot von hochdosiertem Vitamin B6 zu ermöglichen.

Da der Auftrag der EFSA von der Europäischen Kommission übernommen wurde, kann die EFSA nicht selbst ein Verbot verhängen. Was sie jedoch als "höchste Behörde" für Lebensmittel in der EU tun kann, ist, die Europäische Kommission und die Mitgliedstaaten zu beraten. Ratschläge, die so mächtig sind, dass sie vor dem Europäischen Gerichtshof Bestand haben, als wären sie das Wort Gottes. 

Am 13. Januar 2023 veröffentlichte die EFSA den Entwurf eines Gutachtens, das den TUL-Wert von 25 mg auf magere 12,5 mg reduziert. Damit ist der Grenzwert für Nahrungsergänzungsmittel noch nicht festgelegt, denn die EU-Behörden nehmen gerne den von den Experten der EFSA ermittelten TUL-Wert und ziehen davon die höchsten Aufnahmemengen ab, die die Bevölkerung auf der Grundlage von Ernährungserhebungen wahrscheinlich mit der Nahrung aufnimmt. Dann erhalten Sie einen Wert, der unter 10 mg liegt - was nicht gut ist, wenn Sie tatsächlich daran interessiert sind, Ihr Risiko für Herzerkrankungen, Alzheimer oder Krebs zu senken.

Nachstehend finden Sie unsere Antwort an die EFSA, die wir vor dem Ende der einmonatigen Konsultation am 10. Februar eingereicht haben. Außerdem finden Sie hier unsere gestern veröffentlichte Pressemitteilung.

Und was nun?

Es gibt drei Hauptoptionen:

  1. Die EFSA nimmt die Konsultationsantworten, die wir und andere eingereicht haben, zur Kenntnis und revidiert ihr Gutachten, indem sie zumindest zu dem bereits niedrigen TUL-Wert von 25 mg zurückkehrt. Es hat sich in den letzten 20 Jahren in keiner Weise gezeigt, dass die Verbraucher in der EU von Pyridoxin-induzierter Neurotoxizität betroffen sind, die angeblich Anlass zur Sorge gibt. Beachten Sie, dass die EFSA in der Vergangenheit immer wieder Konsultationsbeiträge ignoriert hat, wenn dies bedeutete, dass ihr Gutachten in Richtung einer größeren Nachsicht oder Wahlfreiheit revidiert wird. Ausschlaggebend für die Ablehnung des EFSA-Vorschlags ist die Arbeit, die wir bei ANH in den letzten 12 Jahren bei der Entwicklung eines Risiko-Nutzen-Ansatzes im Vergleich zu einem reinen Risiko-Ansatz geleistet haben (siehe unsere Antwort auf die Konsultation für weitere Informationen).
  2. Die EFSA beschränkt ihr restriktives Gutachten auf das einzige B6-Vitamin, das mit peripherer Neurotoxizität in Verbindung gebracht wurde, nämlich Pyridoxin. Denken Sie daran, dass es für Pyridoxin (z. B. in seiner üblichen Hydrochloridform) nur dann Belege dafür gibt, wenn Menschen über lange Zeiträume (Monate oder Jahre) sehr hohe Mengen (im Allgemeinen über 1000 mg pro Tag) zu sich genommen haben. Damit wäre die bioaktive Form, Pyridoxal-5′-phosphat (PLP oder P5P), von dem neuen Grenzwert ausgenommen.
  3. Eine Anfechtungsklage gegen die Europäische Kommission oder die Mitgliedsstaaten (innerhalb von 3 Monaten nach Verabschiedung des Gesetzes), wenn sehr niedrige Höchstwerte entweder von den EU-Mitgliedsstaaten oder der Europäischen Kommission auferlegt werden, wenn sie mit der Harmonisierung der Höchstwerte (MPL) fortfährt. Eine solche Anfechtung wäre besonders wertvoll, wenn sich die neuen MPLs auch auf die PLP-Form auswirken würden. 

Im folgenden Video fasst ANH-Gründer und wissenschaftlicher Direktor von ANH Europe, Rob Verkerk PhD, einige der Probleme zusammen, mit denen Vitamin B6 aufgrund des jüngsten Vorschlagsentwurfs der EFSA für eine überarbeitete TUL konfrontiert ist.

 

Erfahren Sie mehr über die Konsultation der EFSA und laden Sie unsere Antwort auf die Konsultation über die unten stehenden Links herunter:

>>> Ankündigung der öffentlichen Konsultation durch die EFSA zu Vitamin B6:
https://connect.efsa.europa.eu/RM/s/publicconsultation2/a0l09000006qMHZ/pc0353

>>> Die Antwort von ANH Europe auf die Konsultation der EFSA können Sie unter dem folgenden Link herunterladen:
https://www.anhinternational.org/resources/documents/230210-anh-b6-consultation-response/

Unsere gestern veröffentlichte Pressemitteilung fasst einige unserer Bedenken zusammen.

Pressemitteilung

Pressemitteilung von ANH Europe
Zur sofortigen Veröffentlichung
16. Februar 2023

EUROPAEISCHE UNION BEREITET SICH VOR
VITAMIN B6 IN HÖHERER DOSIS ZU VERBIETEN

Das vorgeschlagene Verbot wird die Wahlfreiheit einschränken und die Verwendung des Vitamins zur Verringerung des Alzheimer-Risikos und der Symptome des prämenstruellen Syndroms verhindern

Die europäischen Behörden sind bei dem Versuch, die tägliche Menge an Vitamin B6, die Verbraucher in der EU in Nahrungsergänzungsmitteln zu sich nehmen können, stark zu begrenzen, einen weiteren Schritt vorangekommen.

Am vergangenen Freitagabend (10. Februar) hat die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) eine öffentliche Konsultation abgeschlossen, die nur einen Monat lang offen war. Im Rahmen der Konsultation wurden Kommentare zu ihrem Vorschlag eingeholt, die zulässige Höchstmenge für Vitamin B6, d.h. die tägliche Höchstmenge, die für eine langfristige Einnahme aus allen Quellen (d.h. Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln) als unbedenklich gilt, auf läppische 12,5 mg pro Tag zu senken. Dieser vorgeschlagene neue Wert ist nur halb so hoch wie der frühere Wert, den der Vorgänger der EFSA, der Wissenschaftliche Ausschuss für Lebensmittel, festgelegt hatte. Er beträgt auch nur ein Achtel der Menge, die von der National Academy of Medicine, dem US-amerikanischen Pendant, als sicher eingestuft wird (100 mg/Tag). In ihrer Antwort auf die Konsultation hat die Alliance for Natural Health (ANH) Europe auf grobe Unregelmäßigkeiten in dem von der EFSA angewandten wissenschaftlichen Verfahren hingewiesen.

Der wissenschaftliche Leiter, Dr. Robert Verkerk, sagte,

"Der Auftrag der Kommission an die EFSA lautete, den Gehalt auf der Grundlage neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse und Methoden zu überprüfen. Stattdessen ignorierte die EFSA neue Methoden und stützte sich auf alte, diskreditierte oder irrelevante wissenschaftliche Erkenntnisse, darunter eine alte Studie über fünf Beagle-Hunde, die vor über 45 Jahren durchgeführt wurde."

Dr. Verkerk fügte hinzu,

"Und nicht nur das: Die EFSA will diesen neuen Wert auf alle Formen von Vitamin B6 anwenden, um die Menschen vor dem Risiko einer peripheren Neuropathie zu schützen, obwohl dies nur mit einer Form - Pyridoxin - in Verbindung gebracht wurde, und auch nur dann, wenn Megadosen von 1000 mg über längere Zeiträume eingenommen wurden.

ANH Europe behauptet, dass es rechtlich unverhältnismäßig wäre, wenn die EU-Mitgliedsstaaten oder die Europäische Kommission versuchen würden, den Gehalt aller Formen, insbesondere der bioaktiven Coenzym-Pyridoxal-5'-phosphat-Form, auf der Grundlage dieser reduzierten TUL zu senken.

Der Direktor von ANH Europe, Dr. Nick van Ruiten, äußerte sich sehr besorgt über den Vorschlag der EFSA und kommentierte ihn,

"Dies ist Teil einer sehr schlüpfrigen Situation für die freie Wahl und die Selbstfürsorge in der EU. Vor dem Hintergrund schlüssiger wissenschaftlicher Erkenntnisse, die zeigen, dass eine höhere Dosis von B6, B12, Folsäure und Omega-3-Fettsäuren das Risiko für kognitiven Verfall und Alzheimer senkt, sowie angesichts der Tatsache, dass Tausende von Frauen auf B6 vertrauen, um ihre PMS-Symptome zu lindern, ist der Vorschlag der EFSA unsinnig. Vor allem in Anbetracht der zahlreichen Daten zur Sicherheit des Vitamins, insbesondere wenn es in Form von Coenzymen verwendet wird."

ANH Europe und andere Organisationen, die den Vorschlag der EFSA kritisiert haben, hoffen, dass das endgültige Gutachten der EFSA in einigen Punkten angepasst wird. Sollte dies nicht der Fall sein, könnten die nationalen Regulierungsbehörden bald ihre eigenen Grenzwerte weiter herabsetzen. Die Europäische Kommission hat ihre Absicht bekundet, die Harmonisierung der Vitamin- und Mineralstoffgehalte in der EU voranzutreiben, ein Plan, der seit der Verabschiedung der EU-Nahrungsergänzungsrichtlinie im Jahr 2002 auf dem Reißbrett steht. Die Konsultationsantwort von ANH Europe an die EFSA können Sie unten herunterladen. ENDE.

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Über Alliance for Natural Health Europe

Alliance for Natural Health (ANH) Europe ist die europäische, in den Niederlanden ansässige Vertretung der ANH International, einer 2002 gegründeten, international tätigen, gemeinnützigen Organisation mit Sitz in Großbritannien, die sich für den Schutz und die Förderung natürlicher und nachhaltiger Ansätze in der Gesundheitsvorsorge einsetzt. Wir unterstützen Ansätze zur Selbstversorgung und Gesundheitsfürsorge, die mit und nicht gegen die Natur arbeiten. Zu den Mitgliedern unseres Bündnisses gehören Mediziner, Wissenschaftler, Juristen, Naturprodukthersteller und Bürgerinnen und Bürger.

Das Problem, den öffentlichen Zugang zu hochdosiertem Vitamin B6 zu begrenzen, wird die Bürger zum Handeln zwingen.

Die Art dieser Maßnahme kann erst festgelegt werden, wenn wir wissen, wie die EFSA auf die Konsultation reagieren wird. 

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