EU bereidt verbod op hoge dosis vitamine B6 voor

15 feb 2023

Datum: 15 februari 2023

Inhoud Secties

  • Persbericht

Europese en Britse autoriteiten hebben sinds de jaren negentig laten zien dat zij van plan zijn hoge doses vitamine B6 te verbieden, ondanks tientallen jaren van bewijs dat het meerdere voordelen heeft, onder meer door zijn rol in het verhogen van het energieniveau, het verminderen van homocysteïne, waardoor het risico op hartziekten en Alzheimer wordt verlaagd, het verlichten van premenstruele symptomen, het verbeteren van de stemming, het verminderen van depressie en het verminderen van het risico op longkanker.

De strijd tussen de geneesmiddelen- en de supplementenindustrie blijft voortduren, omdat mensen die vitamines in hoge doseringen gebruiken minder geneigd zijn geneesmiddelen te gebruiken. De FDA heeft lang geprobeerd de bioactieve co-enzymvorm van B6 - die bij hoge doseringen nooit in verband is gebracht met risico's - te classificeren als geneesmiddel. 

Het probleem voor veel gebruikers van hooggedoseerde B6 is dat we niet zomaar kunnen overstappen op een geneesmiddel als de supplementen verboden zijn. Dat komt omdat er heel weinig (en soms geen) medicijnen met hoge doses B-vitaminen beschikbaar zijn - vooral als ze 20 mg of meer B6 bevatten. Dit betekent dat als hooggedoseerde supplementen worden afgeschaft, de natuurlijke gezondheidskeuze voor de Europese consument gewoon helemaal verdwijnt en het voor mensen steeds moeilijker wordt om onafhankelijk van het systeem hun gezondheid te creëren en te herstellen.   

Nadat het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding van de Europese Commissie al in 2000 een zeer laag "aanvaardbaar maximumgehalte" (TUL) van 25 mg voor vitamine B6 had vastgesteld, heeft de voorganger van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) deze maand een grote stap gezet om een verbod op hoge doses vitamine B6 mogelijk te maken.

Aangezien de opdracht van de EFSA is overgenomen van de Europese Commissie, kan de EFSA zelf geen verbod opleggen. Wat ze wel kan doen, als "hoogste autoriteit" op het gebied van levensmiddelen in de EU, is advies geven aan de Europese Commissie en de lidstaten. Adviezen die zo krachtig zijn dat ze bij het Europese Hof overeind blijven als ware het het woord van God. 

Op 13 januari 2023 publiceerde de EFSA haar ontwerpadvies dat de TUL van 25 mg verlaagt tot een magere 12,5 mg. Daarmee is de grens voor supplementen niet bereikt, omdat de EU-autoriteiten graag de TUL-waarde nemen die door de experts van de EFSA is afgeleid, en daar vervolgens de hoogste inname van voedingsmiddelen van aftrekken, die gebaseerd is op voedingsonderzoeken. Dan komt u uit op een waarde van minder dan 10 mg - wat niet goed is als u echt iets nuttigs wilt doen, zoals het verlagen van uw risico op hartziekten, Alzheimer of kanker.

Hieronder vindt u ons antwoord aan de EFSA, dat werd ingediend voordat de raadpleging van een maand op 10 februari werd afgesloten. U ziet ook ons persbericht van gisteren.

Wat nu?

Er zijn drie hoofdopties:

  1. De EFSA neemt nota van de raadplegingsreacties die wij en anderen hebben ingediend en herziet haar advies, waarbij zij ten minste terugkeert naar de reeds lage TUL van 25 mg. In de afgelopen 20 jaar is op geen enkele manier aangetoond dat dit leidt tot door pyridoxine veroorzaakte neurotoxiciteit bij consumenten in de EU, het vermeende probleem. Er zij op gewezen dat de EFSA in het verleden input van raadplegingen heeft genegeerd als dat betekent dat haar advies wordt herzien in de richting van meer soepelheid of keuzevrijheid. Centraal in de afwijzing van het voorstel van de EFSA staat het werk dat wij bij ANH de afgelopen 12 jaar hebben geleid bij de ontwikkeling van een aanpak die uitgaat van risico's en voordelen in plaats van alleen risico's (zie onze reactie op de raadpleging voor meer informatie).
  2. De EFSA beperkt haar beperkende advies tot slechts één vitamine B6 die in verband is gebracht met perifere neurotoxiciteit, namelijk pyridoxine. Er is alleen bewijs hiervoor voor pyridoxine (bijv. in zijn gewone hydrochloridevorm) wanneer mensen gedurende lange perioden (maanden of jaren) zeer hoge innames hebben gehad (over het algemeen meer dan 1000 mg per dag). Voor de bioactieve vorm, pyridoxaal 5′-fosfaat (PLP of P5P), zou de nieuwe grenswaarde niet gelden.
  3. De Europese Commissie of lidstaten worden (binnen 3 maanden na goedkeuring van de wet) aangevochten indien zeer lage maximumwaarden worden opgelegd door EU-lidstaten of de Europese Commissie indien zij overgaat tot harmonisatie van maximaal toegestane niveaus (MPL's). Een dergelijke aanvechting zou bijzonder waardevol zijn als de nieuwe MPL's ook gevolgen hebben voor de PLP-vorm. 

In de onderstaande video geeft ANH-oprichter en wetenschappelijk directeur van ANH Europe, Rob Verkerk PhD, een overzicht van enkele problemen met vitamine B6 als gevolg van het meest recente ontwerpvoorstel van de EFSA voor een herziene TUL.

 

Lees meer over de raadpleging van de EFSA en download ons antwoord op de onderstaande links:

>>> Aankondiging openbare raadpleging EFSA over vitamine B6:
https://connect.efsa.europa.eu/RM/s/publicconsultation2/a0l09000006qMHZ/pc0353

>>> De reactie van ANH Europe op de raadpleging van de EFSA kan worden gedownload via de volgende link:
https://www.anhinternational.org/resources/documents/230210-anh-b6-consultation-response/

Ons persbericht van gisteren vat een aantal van onze zorgen samen.

Persbericht

Persbericht van ANH Europe
Voor onmiddellijke vrijlating
16 februari 2023

DE EUROPESE UNIE BEREIDT ZICH VOOR
OM EEN HOGERE DOSIS VITAMINE B6 TE VERBIEDEN

Het voorgestelde verbod zal de keuzevrijheid beperken en het gebruik van de vitamine voor het verminderen van het risico op Alzheimer en de symptomen van het premenstrueel syndroom verhinderen.

De Europese autoriteiten zijn weer een stap dichterbij gekomen in een poging om de dagelijkse hoeveelheden vitamine B6 die consumenten in de EU mogen gebruiken in voedingssupplementen sterk te beperken.

Afgelopen vrijdagavond (10 februari) heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) een openbare raadpleging afgesloten die slechts een maand open was. In de raadpleging werd gevraagd om commentaar op haar voorstel om de aanvaardbare bovengrens voor vitamine B6, de maximale dagelijkse hoeveelheid die veilig wordt geacht voor langdurig gebruik uit alle bronnen (d.w.z. voeding en supplementen), te verlagen tot een schamele 12,5 mg per dag. Dit voorgestelde nieuwe niveau is de helft van het vorige niveau dat werd vastgesteld door de voorganger van de EFSA, het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding. Het is ook slechts een achtste van de hoeveelheid die door de Amerikaanse National Academy of Medicine als veilig wordt beschouwd (100 mg per dag). In haar reactie op de raadpleging heeft de Alliance for Natural Health (ANH) Europe gewezen op grove onregelmatigheden in het wetenschappelijke proces dat door de EFSA wordt gevolgd.

Wetenschappelijk directeur, Robert Verkerk PhD, zei,

"De opdracht van de Commissie aan de EFSA was om het niveau te herzien op basis van nieuwe wetenschap en methodologieën. In plaats daarvan negeerde de EFSA nieuwe methodologieën en gebruikte zij oude, in diskrediet gebrachte of irrelevante wetenschap, waaronder een oude studie over vijf beagle-honden die meer dan 45 jaar geleden werd uitgevoerd."

Dr. Verkerk voegde daaraan toe,

"Niet alleen dat, EFSA wil dit nieuwe niveau toepassen op alle vormen van vitamine B6 om mensen te beschermen tegen elk risico van perifere neuropathie, ondanks dat dit slechts in verband is gebracht met één vorm - pyridoxine - en dan nog alleen wanneer megadoses van 1000 mg gedurende langere perioden zijn ingenomen."

ANH Europe beweert dat het juridisch onevenredig zou zijn als EU-lidstaten of de Europese Commissie op basis van deze verlaagde TUL de niveaus van alle vormen, met name de bioactieve, co-enzym, pyridoxaal 5'-fosfaatvorm, proberen te verlagen.

Dr. Nick van Ruiten, directeur van ANH Europe, toonde zich ernstig bezorgd over het voorstel van de EFSA,

"Dit maakt deel uit van een hellend vlak voor vrije keuze en zelfzorg in de EU. Het voorstel van de EFSA is onzinnig, omdat de wetenschap heeft aangetoond dat een hogere dosis B6, B12, foliumzuur en omega-3-vetzuren het risico op cognitieve achteruitgang en Alzheimer verlaagt en omdat duizenden vrouwen B6 gebruiken om hun PMS-symptomen te verlichten. Vooral gezien de enorme hoeveelheid gegevens over de veiligheid van de vitamine, vooral wanneer deze in co-enzymvorm wordt gebruikt."

ANH Europe en andere organisaties die kritiek hadden op het voorstel van de EFSA, hopen dat het definitieve advies van de EFSA enigszins zal worden aangepast. Zo niet, dan zou dit er binnenkort toe kunnen leiden dat nationale regelgevers hun eigen grenswaarden verder verlagen. De Europese Commissie heeft aangegeven dat zij de harmonisatie van vitamine- en mineraalgehaltes in de EU wil doorzetten, een plan dat al op de tekentafel ligt sinds de goedkeuring van de EU-richtlijn inzake voedingssupplementen in 2002. ANH Europe's consultatiereactie aan de EFSA kan hieronder worden gedownload. EINDE.

CONTACT

Neem per e-mail of telefoon contact op met Melissa Smith als u meer informatie wenst:

E-mail: [email protected]

Telefoon: +44 1483 362200

Over Alliance for Natural Health Europe

Alliance for Natural Health (ANH) Europe is de Europese, in Nederland gevestigde vertegenwoordiger van ANH International, een internationaal actieve, in het Verenigd Koninkrijk gevestigde, non-profitorganisatie die in 2002 is opgericht om natuurlijke en duurzame benaderingen van de gezondheidszorg te beschermen en te bevorderen. Wij ondersteunen benaderingen van zelfzorg en gezondheidszorg die samenwerken met, in plaats van tegen, de natuur. Leden van onze alliantie zijn onder meer gezondheidswerkers, wetenschappers, juristen, natuurproductenbedrijven en burgers.

Deze kwestie om de toegang van het publiek tot hooggedoseerde vitamine B6 te beperken zal actie van de burgers vergen.

De aard van deze actie kan pas worden bepaald wanneer we hebben gezien hoe de EFSA op de raadpleging zal reageren. 

Als u dat nog niet hebt gedaan, meld u dan aan voor onze gratis nieuwsbrief of word lid, en blijf op de hoogte, zodat we de burgers in de hele EU kunnen helpen mobiliseren wanneer we weten welke maatregelen nodig zijn om onze keuzevrijheid en ons recht op natuurlijke gezondheid te beschermen.