Fecha:15 de febrero de 2023
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- ● Comunicado de prensa
Las autoridades europeas y británicas han mostrado su intención de prohibir las dosis altas de vitamina B6 desde los años 90, a pesar de que durante décadas se ha demostrado que tiene múltiples beneficios, entre ellos su papel en el aumento de los niveles de energía, la reducción de la homocisteína, por lo que disminuye el riesgo de enfermedades cardiacas y Alzheimer, alivia los síntomas premenstruales, mejora el estado de ánimo, reduce la depresión y reduce el riesgo de cáncer de pulmón.
La batalla entre la industria farmacéutica y la de los suplementos sigue librándose, ya que quienes consumen altas dosis de vitaminas son menos propensos a tomar fármacos. La FDA lleva mucho tiempo intentando clasificar la forma bioactiva y coenzimática de la vitamina B6 -que nunca se ha asociado a ningún riesgo en dosis elevadas- como un fármaco.
La dificultad para muchos de nosotros, usuarios de altas dosis de B6, es que no podemos simplemente cambiar a una forma farmacéutica si las formas de suplemento están prohibidas. Esto se debe a que hay muy pocos (y a veces ningún) fármacos disponibles con altas dosis de vitamina B - especialmente los que contienen 20 mg o más de B6. Esto significa que si se prohíben los suplementos en dosis altas, la opción de salud natural para el consumidor europeo simplemente desaparece por completo y a la gente le resultará cada vez más difícil crear y regenerar su salud independientemente del sistema.
Después de que el Comité Científico de la Alimentación Humana de la Comisión Europea fijara ya en 2000 un "nivel máximo tolerable" (NUT) muy bajo de 25 mg para la vitamina B6, el predecesor de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), ha dado este mes un gran paso para facilitar la prohibición de las dosis elevadas de vitamina B6.
Dado que las competencias de la EFSA proceden de la Comisión Europea, la propia EFSA no puede imponer una prohibición por sí misma. Sin embargo, lo que sí puede hacer, como "máxima autoridad" alimentaria de la UE, es asesorar a la Comisión Europea y a los Estados miembros. Un asesoramiento tan poderoso que suele presentarse ante el Tribunal Europeo como si fuera la palabra de Dios.
El 13 de enero de 2023, la EFSA publicó su proyecto de dictamen que reduce los 25 mg de TUL a unos escasos 12,5 mg. Eso no fijará el límite para los suplementos, porque lo que les gusta hacer a las autoridades de la UE es tomar el valor de la TUL derivado por los cerebritos de la EFSA, y luego restar las ingestas más altas que el público probablemente consuma de los alimentos, basándose en las encuestas dietéticas. Entonces acabará con un valor inferior a 10 mg, lo que no le servirá de nada si realmente está interesado en hacer algo tan útil como reducir su riesgo de enfermedad cardiaca, Alzheimer o cáncer.
A continuación encontrará nuestra respuesta a la EFSA presentada antes del cierre de su consulta de un mes, el 10 de febrero. También verá nuestro comunicado de prensa publicado ayer.
¿Y ahora qué?
Existen tres opciones principales:
- La EFSA toma nota de las respuestas a la consulta que nosotros y otros hemos presentado y revisa su dictamen, volviendo al menos a la ya baja TUL de 25 mg. Esto no ha demostrado en absoluto en los últimos 20 años que los consumidores de la UE experimenten neurotoxicidad inducida por la piridoxina, la supuesta preocupación. Tenga en cuenta que existen antecedentes de que la EFSA hace caso omiso de las aportaciones de las consultas si ello significa que su dictamen se revisará en el sentido de aumentar la indulgencia o la libertad de elección. Fundamental para rechazar la propuesta de la EFSA es el trabajo que en ANH hemos dirigido durante los últimos 12 años para desarrollar un enfoque de riesgo/beneficio, en comparación con uno de sólo riesgo (para más información, consulte nuestra respuesta a la consulta).
- La EFSA limita su dictamen restrictivo únicamente a la única vitamina B6 que se ha relacionado con la neurotoxicidad periférica, a saber, la piridoxina. Recuerda que sólo existen pruebas de ello para la piridoxina (por ejemplo, en su forma común de clorhidrato) cuando las personas han consumido ingestas muy elevadas (generalmente más de 1.000 mg al día) durante largos periodos (meses o años). Esto dejaría a la forma bioactiva, el piridoxal 5′-fosfato (PLP o P5P), libre del nuevo límite.
- En caso de que los Estados miembros de la UE o la Comisión Europea impongan límites máximos muy bajos si procede a la armonización de los niveles máximos permitidos (LMP), se interpondrá un recurso contra la Comisión Europea o los Estados miembros (en un plazo de 3 meses a partir de la aprobación de la ley). Una impugnación de este tipo sería especialmente valiosa si los nuevos LMP afectaran también a la forma PLP.
En el siguiente vídeo, el fundador de ANH y director científico de ANH Europa, Rob Verkerk PhD, resume algunos de los problemas a los que se enfrenta la vitamina B6 debido al último borrador de propuesta de la EFSA para una TUL revisada.
Obtenga más información sobre la consulta de la EFSA y descargue nuestra respuesta a la consulta en los siguientes enlaces:
>>> Anuncio de consulta pública de la EFSA sobre la vitamina B6:
https://connect.efsa.europa.eu/RM/s/publicconsultation2/a0l09000006qMHZ/pc0353
>>> La respuesta de la ANH Europa a la consulta de la EFSA puede descargarse en el siguiente enlace:
https://www.anhinternational.org/resources/documents/230210-anh-b6-consultation-response/
Nuestro comunicado de prensa, publicado ayer, resume algunas de nuestras preocupaciones.
Comunicado de prensa
Comunicado de prensa de ANH Europa
Para publicación inmediata
16 de febrero de 2023
LA UNIÓN EUROPEA SE PREPARA
PROHIBIR DOSIS MÁS ALTAS DE VITAMINA B6
La prohibición propuesta limitará la libertad de elección e impedirá el uso de la vitamina para reducir el riesgo de Alzheimer y los síntomas del síndrome premenstrual
Las autoridades europeas han dado un paso más en su intento de limitar en gran medida las cantidades diarias de vitamina B6 a las que podrán acceder los consumidores de la UE en los complementos alimenticios.
El pasado viernes 10 de febrero por la noche, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) cerró una consulta pública que estuvo abierta sólo durante un mes. La consulta buscaba comentarios sobre su propuesta de reducir el Nivel Máximo Tolerable para la vitamina B6, la cantidad diaria máxima considerada segura para el consumo a largo plazo procedente de todas las fuentes (es decir, alimentos y complementos), a unos míseros 12,5 mg al día. Este nuevo nivel propuesto es la mitad del anterior establecido por el predecesor de la EFSA, el Comité Científico de la Alimentación Humana. También es sólo una octava parte de la cantidad considerada segura (100 mg/día) por su equivalente estadounidense, la Academia Nacional de Medicina. En su respuesta a la consulta, la Alianza para la Salud Natural (ANH) Europa ha puesto de relieve graves irregularidades en el proceso científico utilizado por la EFSA.
El director científico, el doctor Robert Verkerk, afirmó,
"El mandato dado a la EFSA por la Comisión era revisar el nivel basándose en nueva ciencia y metodologías. En lugar de ello, la EFSA ignoró las nuevas metodologías y utilizó ciencia antigua, desacreditada o irrelevante, incluido un viejo estudio sobre cinco perros beagle realizado hace más de 45 años."
añadió el Dr. Verkerk,
"No sólo eso, la EFSA quiere aplicar este nuevo nivel a todas las formas de vitamina B6 para proteger a las personas de cualquier riesgo de neuropatía periférica, a pesar de que esto sólo se ha relacionado con una forma -la piridoxina- y sólo cuando se han tomado megadosis de 1.000 mg durante periodos prolongados".
ANH Europa afirma que sería jurídicamente desproporcionado que los Estados miembros de la UE o la Comisión Europea intentaran reducir los niveles de todas las formas, especialmente de la forma bioactiva, coenzima, piridoxal 5'-fosfato, basándose en esta TUL reducida.
El director de ANH Europa, el Dr. Nick van Ruiten, expresó su gran preocupación por la propuesta de la EFSA, comentando,
"Esto forma parte de una pendiente muy resbaladiza para la libre elección y el autocuidado en la UE. A espaldas de un cuerpo científico concluyente que demuestra que dosis más elevadas de B6, B12, folato y ácidos grasos Omega-3 disminuyen el riesgo de deterioro cognitivo y Alzheimer, así como de miles de mujeres que confían en la B6 para aliviar sus síntomas del síndrome premenstrual, la propuesta de la EFSA carece de sentido. Sobre todo teniendo en cuenta la enorme cantidad de datos sobre la seguridad de la vitamina, especialmente cuando se utiliza en forma de coenzima".
ANH Europa, y otras organizaciones que criticaron la propuesta de la EFSA, tienen la esperanza de que se realicen algunos ajustes en el dictamen final de la EFSA. De no ser así, esto podría llevar pronto a los reguladores nacionales a rebajar aún más sus propios límites. La Comisión Europea ha manifestado su intención de seguir adelante con la armonización de los niveles de vitaminas y minerales en toda la UE, un plan que ha estado en el tablero de dibujo desde la aprobación de la Directiva sobre complementos alimenticios de la UE en 2002. La respuesta de consulta de ANH Europa a la EFSA puede descargarse a continuación. FIN.
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Acerca de Alliance for Natural Health Europe
La Alianza para la Salud Natural (ANH) Europa es la representante europea, con sede en los Países Bajos, de la ANH Internacional, una organización internacional sin ánimo de lucro, con sede en el Reino Unido, fundada en 2002, que pretende proteger y promover los enfoques naturales y sostenibles del cuidado de la salud. Apoyamos los enfoques de autocuidado y atención sanitaria que trabajan con la naturaleza, y no contra ella. Entre los miembros de nuestra alianza se encuentran profesionales de la salud, científicos, abogados, empresas de productos naturales y miembros del público.
Este asunto de limitar el acceso público a altas dosis de vitamina B6 va a exigir la acción de los ciudadanos.
La naturaleza de esta acción sólo podrá determinarse una vez que hayamos visto cómo responderá la AESA a la consulta.
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