Data:15 de Fevereiro de 2023
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- ● Comunicado de imprensa
As autoridades europeias e britânicas têm demonstrado a sua intenção de proibir as doses elevadas de vitamina B6 desde os anos 90, apesar de décadas de evidência de que esta tem múltiplos benefícios, incluindo através do seu papel no aumento dos níveis de energia, reduzindo a homocisteína, diminuindo assim o risco de doença cardíaca e Alzheimer, aliviando os sintomas pré-menstruais, melhorando o humor, reduzindo a depressão, e reduzindo o risco de cancro do pulmão.
A batalha entre as indústrias de medicamentos e suplementos continua a ser travada, uma vez que aqueles que consomem altas doses de vitaminas têm menos probabilidades de tomar drogas. A FDA há muito que tenta classificar a forma bioactiva e coenzimática do B6 - que nunca foi associada a quaisquer riscos em doses elevadas - como uma droga.
A dificuldade para muitos de nós utilizadores de alta dose de B6 é que não podemos simplesmente mudar para um formulário de suplemento se os formulários de suplemento forem proibidos. Isto porque existem muito poucos (e por vezes não) medicamentos de alta dose de vitamina B disponíveis - especialmente os que contêm 20 mg ou mais de B6. Isto significa que se os suplementos de altas doses forem eliminados, a escolha natural de saúde para o consumidor europeu simplesmente desaparece por completo e as pessoas terão cada vez mais dificuldade em criar e regenerar a sua saúde independentemente do sistema.
Após um já muito baixo "nível superior tolerável" (TUL) de 25 mg para a vitamina B6 ter sido fixado pelo Comité Científico da Alimentação Humana da Comissão Europeia em 2000, o antecessor da Autoridade Europeia de Segurança Alimentar (EFSA), deu este mês um grande passo em frente ao facilitar a proibição de doses elevadas de vitamina B6.
Dado que o mandato da EFSA é retirado da Comissão Europeia, a própria EFSA não pode impor uma proibição em si. O que ela pode fazer, no entanto, como a "autoridade máxima" em matéria alimentar na UE, é dar conselhos à Comissão Europeia e aos Estados Membros. Aconselhamento tão poderoso que tende a levantar-se no Tribunal Europeu como se fosse a palavra de Deus.
Em 13 de Janeiro de 2023, a EFSA publicou o seu projecto de parecer que reduz o TUL de 25 mg a um magro 12,5 mg. Isto não estabelece o limite para os suplementos, porque o que as autoridades da UE gostam de fazer é tomar o valor TUL derivado pelos boffins na EFSA, e depois subtrair os consumos mais elevados que o público é susceptível de consumir dos alimentos, com base em inquéritos dietéticos. Então, você vai aterrar com um valor inferior a 10 mg - o que não será bom se estiver realmente interessado em fazer algo tão útil como reduzir o risco de doença cardíaca, Alzheimer ou cancro.
Abaixo encontrará a nossa resposta à EFSA submetida antes do encerramento da sua consulta de um mês no dia 10 de Fevereiro. Verá também o nosso comunicado de imprensa emitido ontem.
E a seguir?
Existem três opções principais:
- A EFSA toma nota das respostas à consulta que nós e outros submetemos e revê o seu parecer, revertendo pelo menos para os já baixos 25 mg TUL. Isto não foi de modo algum demonstrado nos últimos 20 anos para levar os consumidores na UE a experimentarem neurotoxicidade induzida pela piridoxina, a alegada preocupação. Note-se que existe um historial de a EFSA ignorar os contributos de consulta se isso significar que o seu parecer será revisto no sentido de aumentar a clemência ou a liberdade de escolha. Central para rejeitar a proposta da EFSA é o trabalho que nós na ANH temos liderado nos últimos 12 anos no desenvolvimento de uma abordagem de risco/benefício, em comparação com uma abordagem de risco apenas (veja a nossa resposta de consulta para mais informações).
- A EFSA limita o seu parecer restritivo apenas a um vitamínico de B6 que tem sido associado à neurotoxicidade periférica, nomeadamente a piridoxina. Lembre-se que só existe evidência disto para a piridoxina (por exemplo, na sua forma comum de cloridrato) quando as pessoas têm consumido doses muito elevadas (geralmente mais de 1000 mg por dia) durante longos períodos (meses ou anos). Isto deixaria a forma bioactiva, piridoxal 5′-fosfato (PLP ou P5P), livre do novo limite.
- Uma contestação legal é feita contra a Comissão Europeia ou estados membros (no prazo de 3 meses após a aprovação da lei) se forem impostos limites máximos muito baixos quer pelos estados membros da UE quer pela Comissão Europeia se proceder à harmonização dos níveis máximos permitidos (MPLs). Tal desafio seria particularmente valioso se as novas MPLs também tivessem impacto no formulário PLP.
No vídeo abaixo, o fundador e director científico da ANH Europe, Rob Verkerk PhD, resume algumas das questões que a vitamina B6 enfrenta devido ao último projecto de proposta da EFSA para um TUL revisto.
Saiba mais sobre a consulta da EFSA e descarregue a nossa resposta à consulta nos links abaixo:
>>> Anúncio de consulta pública da EFSA sobre vitamina B6:
https://connect.efsa.europa.eu/RM/s/publicconsultation2/a0l09000006qMHZ/pc0353
>>> A resposta da ANH Europe à consulta da EFSA pode ser descarregada no seguinte link:
https://www.anhinternational.org/resources/documents/230210-anh-b6-consultation-response/
O nosso comunicado de imprensa, emitido ontem, resume algumas das nossas preocupações.
Comunicado de imprensa
Comunicado de imprensa da ANH Europe
Para libertação imediata
16 de Fevereiro de 2023
A UNIÃO EUROPEIA PREPARA
PARA PROIBIR DOSES MAIS ELEVADAS DE VITAMINA B6
A proibição proposta irá limitar a liberdade de escolha e impedir a utilização da vitamina na redução do risco de Alzheimer e dos sintomas da síndrome pré-menstrual
As autoridades europeias aproximaram-se mais um passo numa tentativa de limitar grandemente as quantidades diárias de vitamina B6 a que os consumidores na UE poderão ter acesso nos suplementos alimentares.
Na passada sexta-feira à noite (10 de Fevereiro), a Autoridade Europeia de Segurança Alimentar (EFSA) encerrou uma consulta pública que esteve aberta apenas durante um mês. A consulta procurou comentários sobre a sua proposta de reduzir o Nível Superior Tolerável para a vitamina B6, a quantidade máxima diária considerada segura para utilização a longo prazo de todas as fontes (i.e. alimentos e suplementos), para um nível insignificante de 12,5 mg por dia. Este novo nível proposto é metade do nível anterior estabelecido pelo predecessor da EFSA, o Comité Científico da Alimentação Humana. É também apenas um oitavo da quantidade considerada segura (100 mg/dia) pelo equivalente dos EUA, a Academia Nacional de Medicina. Na sua resposta de consulta, a Aliança para a Saúde Natural (ANH) Europa destacou irregularidades graves no processo científico que está a ser utilizado pela EFSA.
O director científico, Robert Verkerk PhD, disse,
"O mandato dado à EFSA pela Comissão foi o de rever o nível com base em novas ciências e metodologias. Em vez disso, a EFSA ignorou novas metodologias e usou ciência antiga, desacreditada ou irrelevante, incluindo um estudo antigo sobre cinco cães beagle realizado há mais de 45 anos".
O Dr. Verkerk acrescentou,
"Não só isso, a EFSA quer aplicar este novo nível a todas as formas de vitamina B6 para proteger as pessoas de qualquer risco de neuropatia periférica, apesar de esta só ter sido ligada a uma forma - a piridoxina - e depois só quando foram tomadas megadoses de 1000 mg durante períodos prolongados".
A ANH Europe afirma que seria legalmente desproporcional se os estados membros da UE ou a Comissão Europeia tentassem baixar os níveis de todas as formas, especialmente a forma bioactiva, coenzima, piridoxal 5'-fosfato, com base nesta forma reduzida de TUL.
O Director da ANH Europe, Dr. Nick van Ruiten, expressou uma grande preocupação com a proposta da EFSA, comentando,
"Isto faz parte de um declive muito escorregadio para livre escolha e autocuidado na UE. Nas costas de um corpo científico conclusivo que mostra que doses mais elevadas de B6, B12, folato e ácidos gordos Omega-3 reduzem o risco de declínio cognitivo e Alzheimer, bem como milhares de mulheres que dependem do B6 para aliviar os seus sintomas de TPM, a proposta da EFSA não faz sentido. Especialmente tendo em conta a enorme quantidade de dados sobre a segurança da vitamina, especialmente quando usada na forma de coenzima".
A ANH Europe, e outras organizações que criticaram a proposta da EFSA, esperam que sejam feitos alguns ajustes ao parecer final da EFSA. Caso contrário, isto poderá em breve levar os reguladores nacionais a baixarem ainda mais os seus próprios limites. A Comissão Europeia indicou a sua intenção de avançar com a harmonização dos níveis de vitaminas e minerais em toda a UE, um plano que tem estado na mesa desde a aprovação da Directiva da UE sobre Suplementos Alimentares em 2002. A resposta da ANH Europe à consulta da EFSA pode ser descarregada abaixo. FIM.
CONTATO
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Sobre o Alliance for Natural Health Europe
A Alliance for Natural Health (ANH) Europe é a representante da ANH International na Europa, uma organização sem fins lucrativos, sediada no Reino Unido e activa internacionalmente, fundada em 2002, que procura proteger e promover abordagens naturais e sustentáveis aos cuidados de saúde. Apoiamos abordagens aos autocuidados e cuidados de saúde que trabalham com, e não contra, a natureza. Os membros da nossa aliança incluem profissionais de saúde, cientistas, advogados, empresas de produtos naturais e membros do público.
Esta questão para limitar o acesso público a altas doses de vitamina B6 vai exigir acção por parte dos cidadãos.
A natureza desta acção só pode ser determinada quando tivermos visto como a EFSA irá responder à consulta.
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