Data:15 lutego 2023 r.
Treść Sekcje
- ● Informacja prasowa
Władze europejskie i brytyjskie od lat 90. ubiegłego wieku wykazują zamiar wprowadzenia zakazu stosowania witaminy B6 w dużych dawkach, mimo że od dziesięcioleci istnieją dowody na jej liczne korzyści, między innymi poprzez rolę w zwiększaniu poziomu energii, obniżaniu homocysteiny, dzięki czemu obniża się ryzyko wystąpienia chorób serca i choroby Alzheimera, łagodzeniu objawów przedmiesiączkowych, poprawianiu nastroju, zmniejszaniu depresji i zmniejszaniu ryzyka zachorowania na raka płuc.
Walka między przemysłem farmaceutycznym a suplementowym trwa nadal, ponieważ osoby stosujące duże dawki witamin rzadziej sięgają po leki. FDA od dawna próbuje zaklasyfikować bioaktywną, koenzymową formę B6 - która nigdy nie była związana z jakimkolwiek ryzykiem przy dużych dawkach - jako lek.
Trudność dla wielu z nas, stosujących duże dawki B6, polega na tym, że nie możemy po prostu przejść na formę leku, jeśli formy suplementów są zakazane. Dzieje się tak dlatego, że jest bardzo mało (a czasami w ogóle nie ma) dostępnych leków na witaminy z grupy B w wysokich dawkach - zwłaszcza tych zawierających 20 mg lub więcej B6. Oznacza to, że jeżeli suplementy w wysokich dawkach zostaną zlikwidowane, naturalny wybór zdrowotny dla europejskiego konsumenta po prostu całkowicie zniknie, a ludziom będzie coraz trudniej tworzyć i regenerować swoje zdrowie niezależnie od systemu.
Po tym, jak w 2000 roku Komitet Naukowy Komisji Europejskiej ds. Żywności ustalił bardzo niski "górny poziom tolerancji" (TUL) na poziomie 25 mg dla witaminy B6, poprzednik Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) zrobił w tym miesiącu duży krok naprzód, ułatwiając wprowadzenie zakazu stosowania wysokich dawek witaminy B6.
Ponieważ kompetencje EFSA pochodzą od Komisji Europejskiej, EFSA nie może sama wprowadzić zakazu. Może natomiast, jako "najwyższy organ" ds. żywności w UE, doradzać Komisji Europejskiej i państwom członkowskim. Porady, które są tak potężne, że często stają przed Europejskim Trybunałem Sprawiedliwości, jakby były słowem Bożym.
13 stycznia 2023 r. EFSA opublikowała projekt opinii, w której obniża 25 mg TUL do skromnych 12,5 mg. Nie wyznaczy to limitu dla suplementów, ponieważ władze UE lubią przyjmować wartość TUL ustaloną przez specjalistów z EFSA, a następnie odejmować od niej najwyższe dawki, jakie społeczeństwo może spożywać z pożywienia, na podstawie badań dietetycznych. W ten sposób uzyskuje się wartość mniejszą niż 10 mg - co nie jest korzystne, jeżeli chce się zrobić coś tak pożytecznego, jak obniżenie ryzyka chorób serca, Alzheimera lub raka.
Poniżej znajdą Państwo naszą odpowiedź dla EFSA, złożoną przed zakończeniem miesięcznych konsultacji w dniu 10 lutego. Zobaczą Państwo również nasz komunikat prasowy wydany wczoraj.
I co dalej?
Istnieją trzy główne opcje:
- EFSA przyjmuje do wiadomości odpowiedzi udzielone w ramach konsultacji przez nas i innych i zmienia swoją opinię, powracając przynajmniej do już niskiego poziomu 25 mg TUL. W ciągu ostatnich 20 lat w żaden sposób nie wykazano, że konsumenci w UE doświadczają neurotoksyczności wywołanej przez pirydoksynę, co jest rzekomym powodem do niepokoju. Proszę zauważyć, że w przeszłości EFSA ignorowała dane z konsultacji, jeżeli oznaczało to, że jej opinia zostanie zmieniona w kierunku zwiększenia pobłażliwości lub swobody wyboru. Kluczowe znaczenie dla odrzucenia propozycji EFSA ma praca, którą my w ANH prowadziliśmy przez ostatnie 12 lat w celu opracowania podejścia opartego na ryzyku/korzyściach, a nie tylko na ryzyku (więcej informacji można znaleźć w naszej odpowiedzi na konsultacje).
- EFSA ogranicza swoją restrykcyjną opinię tylko do jednej witaminy B6, która została powiązana z neurotoksycznością obwodową, a mianowicie pirydoksyny. Należy pamiętać, że dowody na to istnieją tylko w przypadku pirydoksyny (np. w jej popularnej formie chlorowodorku), gdy ludzie spożywają bardzo duże ilości (zazwyczaj ponad 1000 mg dziennie) przez długi czas (miesiące lub lata). W ten sposób bioaktywna forma, 5′-fosforan pirydoksalu (PLP lub P5P), pozostałaby wolna od nowego limitu.
- Zaskarżenie Komisji Europejskiej lub państw członkowskich (w ciągu 3 miesięcy od uchwalenia ustawy) w przypadku wprowadzenia bardzo niskich maksymalnych limitów przez państwa członkowskie UE lub Komisję Europejską, jeżeli przystąpi ona do harmonizacji maksymalnych dopuszczalnych poziomów (MPL). Takie zaskarżenie byłoby szczególnie cenne, gdyby nowe MPL miały wpływ również na formę PLP.
W poniższym filmie założyciel ANH i dyrektor naukowy ANH Europe, dr Rob Verkerk, podsumowuje niektóre z problemów, z jakimi boryka się witamina B6 w związku z najnowszym projektem propozycji EFSA w sprawie zrewidowanego TUL.
Proszę dowiedzieć się więcej o konsultacjach EFSA i pobrać naszą odpowiedź na konsultacje z poniższych linków:
>>> Ogłoszenie EFSA o konsultacjach publicznych w sprawie witaminy B6:
https://connect.efsa.europa.eu/RM/s/publicconsultation2/a0l09000006qMHZ/pc0353
>>> Odpowiedź ANH Europe na konsultacje EFSA można pobrać pod następującym linkiem:
https://www.anhinternational.org/resources/documents/230210-anh-b6-consultation-response/
Nasz komunikat prasowy, wydany wczoraj, podsumowuje niektóre z naszych obaw.
Informacja prasowa
Informacja prasowa ANH Europe
Do natychmiastowej wiadomości
16 lutego 2023 r.
UNIA EUROPEJSKA PRZYGOTOWUJE SIĘ
ZAKAZAĆ STOSOWANIA WIĘKSZYCH DAWEK WITAMINY B6
Proponowany zakaz ograniczy wolność wyboru i uniemożliwi stosowanie witaminy w celu zmniejszenia ryzyka Alzheimera i objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Władze europejskie zbliżyły się o kolejny krok do próby znacznego ograniczenia dziennych ilości witaminy B6, do której konsumenci w UE będą mieli dostęp w suplementach diety.
W piątek wieczorem (10 lutego) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) zamknął konsultacje publiczne, które trwały zaledwie miesiąc. Konsultacje miały na celu uzyskanie komentarzy na temat propozycji obniżenia Górnego Tolerowanego Poziomu dla witaminy B6, czyli maksymalnej dziennej ilości uznanej za bezpieczną dla długotrwałego stosowania ze wszystkich źródeł (tj. żywności i suplementów), do nędznego poziomu 12,5 mg dziennie. Ten proponowany nowy poziom jest o połowę niższy od poziomu ustalonego przez poprzednika EFSA, Komitet Naukowy ds. Jest to również zaledwie jedna ósma ilości uznanej za bezpieczną (100 mg/dzień) przez amerykański odpowiednik, National Academy of Medicine. W odpowiedzi na konsultacje, Alliance for Natural Health (ANH) Europe zwrócił uwagę na rażące nieprawidłowości w procesie naukowym stosowanym przez EFSA.
Dyrektor naukowy, dr Robert Verkerk, powiedział,
"Komisja powierzyła EFSA zadanie dokonania przeglądu poziomu w oparciu o nową naukę i metodologię. Zamiast tego EFSA zignorowała nowe metodologie i wykorzystała stare, zdyskredytowane lub nieistotne badania naukowe, w tym stare badanie na pięciu psach rasy beagle przeprowadzone ponad 45 lat temu."
Dr Verkerk dodał,
"EFSA chce zastosować ten nowy poziom do wszystkich form witaminy B6, aby chronić ludzi przed jakimkolwiek ryzykiem neuropatii obwodowej, mimo że jest ona związana tylko z jedną formą - pirydoksyną - i to tylko w przypadku długotrwałego przyjmowania megadawek 1000 mg."
ANH Europe twierdzi, że byłoby prawnie nieproporcjonalne, gdyby państwa członkowskie UE lub Komisja Europejska próbowały obniżyć poziomy wszystkich form, zwłaszcza bioaktywnej, koenzymowej formy pirydoksalu 5'-fosforanu, na podstawie tego obniżonego TUL.
Dyrektor ANH Europe, dr Nick van Ruiten, wyraził poważne zaniepokojenie propozycją EFSA, komentując,
"Jest to część bardzo śliskiego zbocza dla wolnego wyboru i samoopieki w UE. W obliczu niezbitych dowodów naukowych na to, że większe dawki B6, B12, folianów i kwasów tłuszczowych Omega-3 obniżają ryzyko pogorszenia zdolności poznawczych i choroby Alzheimera, a także w obliczu tysięcy kobiet polegających na B6 w celu złagodzenia objawów PMS, propozycja EFSA jest bezsensowna. Zwłaszcza w obliczu ogromnej ilości danych dotyczących bezpieczeństwa tej witaminy, zwłaszcza stosowanej w formie koenzymu."
ANH Europe i inne organizacje, które skrytykowały propozycję EFSA, mają nadzieję, że do ostatecznej opinii EFSA zostaną wprowadzone jakieś poprawki. Jeśli nie, może to wkrótce skłonić krajowych regulatorów do dalszego obniżenia własnych limitów. Komisja Europejska poinformowała, że zamierza kontynuować harmonizację poziomów witamin i minerałów w całej UE, co było planowane od czasu przyjęcia dyrektywy o suplementach żywnościowych w 2002 roku. Odpowiedź ANH Europe na konsultacje z EFSA można pobrać poniżej. END.
KONTAKT
W celu uzyskania dodatkowych informacji proszę skontaktować się z Melissą Smith za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonicznie:
Email: [email protected]
Telefon: +44 1483 362200
O Alliance for Natural Health Europe
Alliance for Natural Health (ANH) Europe jest europejskim, holenderskim przedstawicielem ANH International, działającej na całym świecie, z siedzibą w Wielkiej Brytanii, organizacji non-profit założonej w 2002 roku, której celem jest ochrona i promowanie naturalnego i zrównoważonego podejścia do opieki zdrowotnej. Wspieramy takie podejście do samoopieki i opieki zdrowotnej, które działa z naturą, a nie przeciwko niej. Członkami naszego sojuszu są pracownicy służby zdrowia, naukowcy, prawnicy, firmy produkujące produkty naturalne i obywatele.
Ta kwestia ograniczenia publicznego dostępu do dużej dawki witaminy B6 będzie wymagała działań ze strony obywateli.
Charakter tego działania będzie można określić dopiero wtedy, gdy zobaczymy, jak EFSA odpowie na konsultacje.
Jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś, zapisz się na nasz bezpłatny biuletyn lub zostań członkiem i bądź na bieżąco, abyśmy mogli pomóc zmobilizować obywateli w całej UE, kiedy będziemy wiedzieć, jakie działania są potrzebne, aby chronić naszą wolność wyboru i nasze prawo do naturalnego zdrowia.
